| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401775號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：EPO檢測(cè)單位（LEP1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有源于抗 生物素蛋白鏈菌素的抗-配基；規(guī)格：LKEPZ：50個(gè)； LKEP1：100個(gè)。*EPO試劑楔（LEPA，LEPB)：試劑楔帶有 條碼。LEPA：6.5mL配基標(biāo)記的鼠單克隆抗-EPO抗體，含 防腐劑。LEPB：6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的羊多克隆抗 -EPO抗體緩沖液，含防腐劑。規(guī)格：LKEPZ：1套； LKEP1：1套。EPO校正品（LEPL，LEPH)：兩瓶（低、高 )凍干的含人重組EPO的非人血清基質(zhì)。規(guī)格：LKEPZ： 1套；LKEP1：1套。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 促紅細(xì)胞生成激素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清或肝素血漿中促紅細(xì)胞生成激素（EPO)含量，對(duì)貧血和紅細(xì)胞增多癥的診斷起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 促紅細(xì)胞生成激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | EPO |
| 規(guī)格型號(hào) | LKEPZ（50人份)*LKEP1（100人份) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 918-40《促紅細(xì)胞生成激素試劑盒》 |
| 附件 | |
