| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401774號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成(普通法)：*IntactPTH檢測單位（LPP1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一 個包被珠，包被有經(jīng)親和-純化處理的鼠單克隆抗-PTH（ 44--48)抗體，規(guī)格：LKPP1：100單位（人 份)； LKPP5：500單位（人份)。 Intact PTH試劑楔（LPR2)：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷酸酶 標記的經(jīng)親和-純化處理的羊多克隆抗-PTH（1--34)抗體 緩沖液。規(guī)格：LKPP1：2個；LKPP5：10個。Intact PTH校正品（LPPL，LPPH)：兩瓶（低、高)凍干的含合 成人全段甲狀旁腺激素的緩沖液基質。醫(yī)學全在線 規(guī)格：LKPP1：4套 ；LKPP5：6套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 全段甲狀旁腺激素試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或EDTA血漿中全段甲狀旁腺激素（甲狀旁腺素，PTH)含量，對高鈣血癥和低鈣血癥的鑒別診斷起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全段甲狀旁腺激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intact PTH |
| 規(guī)格型號 | LKPP1（100人份)*LKPP5（500人份) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 916-40《全段甲狀旁腺激素試劑盒》 |
| 附件 | |
