| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770104號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社戈德曼 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由導(dǎo)管管身部分和末端部分所構(gòu)成。*管身部分由軟質(zhì)尖端、中間管子及推送桿部所組成 ；可根據(jù)需要安裝軟質(zhì)尖端、中間管子和導(dǎo)引管。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn *末端 部分由增強管子、轉(zhuǎn)接端子所組成。*Goodtec HT血管造 影導(dǎo)管的特點是增加了編制線的密度，進一步改善了扭矩 力和可操作性。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品為插入血管內(nèi)，推進至目標部位后，一邊注入造影劑一邊進行造影的血管造影用導(dǎo)管。另外，本品還可以用作采集心臟內(nèi)及大血管各部位的血液，進行血液氣體分析，用于輔助診斷的臟器內(nèi)血液采集導(dǎo)管。 |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本株式會社 Goodtec.* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GOOGMAN Co.， Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 岐阜縣關(guān)市上白金501-2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Goodtec HT 血管造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Goodtec HT Angiographic Diagnostic Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP1929《Goodtec HT 血管造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
