生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市福田保稅區(qū)桃花路6號(hào)騰飛產(chǎn)業(yè)大廈B棟9樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3210008號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 深圳市福田保稅區(qū)桃花路6號(hào)騰飛產(chǎn)業(yè)大廈B棟9樓 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱(chēng) | 電生理電極導(dǎo)管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0677-2005《電生理電極導(dǎo)管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管、電極和連接電纜組成,可控電極導(dǎo)管組成中包括手柄。根據(jù)電極導(dǎo)管彎形不同, 分為十八種彎型結(jié)構(gòu);電極極數(shù)有2極、4極、6極、8極、 10極、20極六種。電極材料為90%鉑與10%銥的合金,導(dǎo) 管材料為聚亞安酯,連接電纜材料為銅導(dǎo)線(xiàn)和聚氯乙烯, 手柄材料為聚甲醛。 |
有效期 | 2010.01.04 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.01.05 |
產(chǎn)品適用范圍 | 與多道心電儀配合使用,記錄心臟內(nèi)電生理信號(hào),用于對(duì)心律不齊進(jìn)行評(píng)價(jià)。 |
規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
附件 | |