| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3402032號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 SYSMEX CORPORATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品含有穩(wěn)定的人紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板成分，作為質(zhì)控品監(jiān)控SYSMEX XS系列全自動血液分析儀的檢測結(jié)果。質(zhì)控品分為：e-CHECK(XS)Level 1、e-CHECK(XS)Level 2、e-CHECK(XS)Level 3 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | SYSMEX XS系列全自動血液分析儀專用質(zhì)控品，用于SYSMEX XS系列全自動血液分析儀的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | Streck 7002 South 109th Street Omaha,NE68128 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | e-CHECK(XS)Level 1、e-CHECK(XS)Level 2、e-CHECK(XS)Level 3 |
| 規(guī)格型號 | 1.5mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1445-2006質(zhì)控品 |
| 附件 | |
