| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770220號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管和球囊兩部分組成，帶有一根302或304不銹鋼導(dǎo)絲。球囊為聚乙烯制成，無彈性。5320型產(chǎn)品為專用的帶壓力表的手動充氣泵。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對患有賁門失弛環(huán)疾病的患者進行賁門擴張。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 1. Business & Technology Park， Model Farm Road， Cork， 愛爾蘭；2. NAMICTechnology Center， 10 Glens Falls， NY 12801美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Rigiflex(r) 賁門失弛緩球囊擴張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rigiflex(r) Achalasia BalloonDilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2266《Rigiflex(r)賁門失馳緩球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
