| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460021號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Linvatec Corp.d/b/aConMed Linvatec |
| 產品性能結構及組成 | 該組合由植入螺釘、一次性插入器和其相匹配的專用手動工具（包括：鉆孔器、牽拉器和拉鉤)組成。螺釘是由聚乳酸樹脂制成；手動工具組合采用外科器械用不銹鋼制成。滅菌包裝。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 適用于肩袖撕裂修補手術。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 11311 Concept Blvd. Largo， FL 33773 |
| 生產場所 | 11311 Concept Blvd. Largo， FL 33773 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 可吸收肩袖內固定螺釘組合(商品名：BioTwist TM ) |
| 產品名稱（英文) | BioTwist TM Rotator Cuff Anchor System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁（共1頁) |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA1065-2005 可吸收肩袖內固定螺釘組合 |
| 附件 | |
