| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2261721號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Palomar Medical Products, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制臺(tái)(電源及控制裝置、安全防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、強(qiáng)光治療手柄(LuxR、LuxY、 LuxG)組成，不包括冷卻患者皮膚或與患者接觸的產(chǎn)品。 輸出能量不穩(wěn)定度優(yōu)于±10%。手柄(LuxR、LuxY、 LuxG),輻射波長(zhǎng)(nm)(650～1200、525～1200500～670或 870～1400),光斑面積(mm2)(14×46、14×46、10× 15),能量密度(J/cm2)(25、25、25),脈沖寬度(ms)(5～ 500、1～500、1～500),重復(fù)頻率(Hz)(0.2～2、0.2～ 2、0.2～2)。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為有相應(yīng)資質(zhì)的皮膚科在脫毛、色素性病變和血管性病變的對(duì)癥病癥治療中所使用的工具。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市衡麗優(yōu)絲生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市衡麗優(yōu)絲生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Palomar Medical Products, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 82 Cambridge Street，Burlington MA 01803 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 82 Cambridge Street，Burlington MA 01803 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈沖光學(xué)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | StarLux Pulsed Light System |
| 規(guī)格型號(hào) | StarLux |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3039 -2005 《Palomar StarLux脈沖光學(xué)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
