| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460302號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由股骨髁和脛骨襯墊、脛骨固定盤、遠端股骨塊、脛骨承重件、軸、骨套和緩沖墊組成。股骨髁、脛骨固定盤和遠端股骨塊使用鈷鉻鉬鑄合金材料制造；脛骨承重件和軸使用可鍛鈷鉻鉬鑄合金材料制造；脛骨襯墊和骨套、緩沖墊使用超高分子聚乙烯材料制造。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該系統(tǒng)與骨水泥植入，適用于關節(jié)表面破壞，伴有或不伴有顯著的關節(jié)畸形；交叉和或側副韌帶不能穩(wěn)定膝關節(jié)；韌帶不完全和/或肌肉組織薄弱和失敗的假體所致的整體不穩(wěn)定，伴有或不伴骨缺損或軟組織不充分。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 生產廠地址（中文) | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生產場所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生產國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產品名稱（中文) | 通用旋轉鉸鏈型組合式人工膝關節(jié)系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Modular Rotating Hinge Knee Systems |
| 規(guī)格型號 | 見附件、See Attachment |
| 產品標準 | YZB/IRE3741-46-2004《通用旋轉鉸鏈型組合式人工膝關節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
