| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402916號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | N 抗血清為液態(tài)動物血清，是通過用高純度人免疫球蛋白/L 鏈在兔子身上進行免疫反應而制備。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用 BN* 系統(tǒng)定量測定人血清和尿液中結合和游離 κ 及 λ 型人免疫球蛋白輕鏈。僅供體外診斷用。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N 抗血清人免疫球蛋白/L 鏈系列試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Antisera to Human Immunoglobulin/L-chains |
| 規(guī)格型號 | OWHG09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 鏈 κ 型試劑、OWHH09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 鏈 λ 型試劑 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1726－2005《N 抗血清人免疫球蛋白/L 鏈系列試劑》 |
| 附件 | |
