| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2073224號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微創(chuàng)血管移植物剝離系統(tǒng)，包括組合手柄、牽開器片和光纖板。該產(chǎn)品只能用于BF級以上的冷光源，不能連接其他電氣設(shè)備。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體內(nèi)創(chuàng)造手術(shù)用體腔和血管移植物剝離使用。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"600 Airport Rd Fall River, MA02720-4740 USA"變更為"2917 Weck Drive,ResearchTriangle Park,NC 27709,USA."售后服務(wù)機構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2073224號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第2073224號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA. |
| 生產(chǎn)場所 | Research Triangle Park, North Carolina,27709 U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微創(chuàng)血管移植物剝離系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SaphLITE/RadLITETM Tissue Retractor System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1133-2005《微創(chuàng)血管移植剝離系統(tǒng)SaphLITE/RadLITETM Tissue Retractor System》 |
| 附件 | |
