| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403390號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1a：包被有微粒子磁珠的鼠抗人多克隆BNP抗體、牛血清白蛋白（BSA)、 0.1%ProClin**300、＜0.1%疊氮化鈉的TRIS緩沖鹽懸浮液 。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn R1b：在TRIS緩沖鹽中鼠和羊IgG，含有 0.1%ProClin**300和＜0.1%疊氮化鈉。R1c：在PBS緩沖鹽 中的與堿性磷酸酶相結(jié)合的鼠抗人BNP單克隆抗體牛型結(jié) 合物，含有BSA、0.1%ProClin**300和＜0.1%疊氮化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 檢測(cè)血樣中BNP （B型鈉尿肽)的濃度，幫助診斷和評(píng)估充血性心力衰竭的嚴(yán)重程度，亦可用于急性冠脈綜合癥的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海德記行科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海德記行科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Beckman Coulter,Inc, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosite Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11030 Roselle Street San Diego，CA92121，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4300N.Harbor Bkvd.Fullerton,CA92835,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Triage BNP 檢測(cè) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triage BNP Test |
| 規(guī)格型號(hào) | 98200 100T/盒，50T×2包/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1902－2005《Triage BNP 檢測(cè)》 |
| 附件 | |
