| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400278號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號(hào)6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3378－40－2004《絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.hCG標(biāo)準(zhǔn)品1.0mL/瓶，6瓶：標(biāo)準(zhǔn)品溶解于男性正凡人血清中，以〈0.1％的疊氮 鈉作為防腐劑，其濃度如下：A0U/L，B2U/L，C10U/L， D100U/L，E1000U/L，F(xiàn)5000U/L；2.銪標(biāo)記物0.5mL/瓶， 1瓶：標(biāo)記物用含有牛血清白蛋白的Tris－HCl緩沖液中（ pH7.8)配制，并含有〈0.1％的疊氮鈉作為防腐劑； 3.hCG緩沖液50mL/瓶，1瓶：Tris－HCl鹽緩沖液中（ pH7.8)含有牛血清白蛋白、牛球蛋白、土溫40、惰性紅 色染料，并含有〈0.1％疊氮鈉作為防腐劑；4.濃縮洗液 40mL/瓶，1瓶：Tris－HCl緩沖液（pH7.8)中含有土溫 20，并含有疊氮鈉作為防 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月二十二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為豐華公司泰萊系列時(shí)間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動(dòng)及全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光分析儀專(zhuān)用試劑，用于檢測(cè)人體血清中的絨毛膜促性腺激素含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TRFIA－403：96人份 |
| 附件 | |
