| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210700號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美敦力施美德 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、病人界面盒、病人模擬器、配對(duì)的皮下電極、刺激電極、抗干擾探頭等組成。刺激測(cè)量范圍：0.01-3.00mA；刺激時(shí)間：50μs、100μs、250μs，可調(diào)；刺激速率：1Hz，4Hz，7Hz，10Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于外科手術(shù)中，對(duì)病人進(jìn)行神經(jīng)監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.07 |
| 有效期截止日 | 2007.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic XOMED |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 6743 Southpoint Drive, N. Jacksonville, FL.32216-0908. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Nerve Integrity Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | NIM-Response（NIM-4) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/TEPT-X05-2002《NIM-Response 神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
