| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400496號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：活性成分：試劑1（R1)：無；試劑2（R2)：山羊抗血清加入人α1－抗胰蛋白酶。醫(yī)學(xué)全在線 其它成分：試劑1（R1)：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽；試劑2（R2)：防腐劑、緩沖液、無機鹽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中α1－抗胰蛋白酶的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1－抗胰蛋白酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AAT Reagent |
| 規(guī)格型號 | REF 6802216 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2027－2006 《α1－抗胰蛋白酶試劑》 |
| 附件 | |
