| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210373號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為二通道或三通道記錄儀，由Seer Light心電采集部分和控制器組成。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 靈敏度：轉(zhuǎn)換誤差范 圍為±5%，加±300mV的直流極化電壓靈敏度變化范圍± 5%，最小檢測(cè)10Hz、20μVp-p偏轉(zhuǎn)正弦信號(hào)；各導(dǎo)聯(lián)的共 模抑制比＞60dB；幅度頻率特性：以10Hz為基準(zhǔn)滿足 0.5Hz～55Hz（-3.0dB～+0.4dB)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于采集24小時(shí)內(nèi)兒童或成人心電信號(hào)。不用于體重低于10kg的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)部 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)部 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.11 |
| 有效期截止日 | 2007.03.10 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue,Milwaukee ,WI53223,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)數(shù)字心電記錄儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compact Digital Holter Recorder and Controller |
| 規(guī)格型號(hào) | Seer Light |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/MKE MARS009-2001《Seer Light動(dòng)態(tài)數(shù)字心電記錄儀》 |
| 附件 | |
