| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào) |
| 變更日期 | 2008.07.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“浙江東甌生物工程有限公司”變更為“溫州津瑪生物科技有限公司”，生產(chǎn)者名稱由“溫州津瑪生物科技有限公司”變更為“溫州東甌津瑪生物科技有限公司”，生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號(hào)小區(qū)”變更為“溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)”注冊(cè)證號(hào)由 “國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400890號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400890號(hào)(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400890號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 5'－核苷酸酶測(cè)定試劑盒。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1575-2003《5'－核苷酸酶測(cè)定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 5'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成，其基本組分為：R1：Good'S緩沖液(PH7.0)50mmol/l、β-甘油磷酸鈉13.5mol/l、嘌呤核苷磷酸化酶﹥1KU/L、黃嘌呤氧化酶﹥1KU/L、過氧化物酶﹥2KU/L、TBHBA1mmol/l、抗壞血酸氧化酶﹥1KU/L、穩(wěn)定劑 適量。R2：Good'S緩沖液(PH7.0)50mmol/l、5'-IMP12mmol/l、4-氨基安替比林2mmol/l、穩(wěn)定劑 適量。 |
| 有效期 | 2009.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒采用酶法進(jìn)行血清(血漿)中5'-核苷酸酶活力的測(cè)定. |
| 規(guī)格型號(hào) | 80 ml；120 ml；160 ml；240 ml ；280 ml；320 ml；360 ml；400 ml；560T；735T。 |
| 附件 | |
