| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海浦東張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)6F－B |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“上海容鑄診斷產(chǎn)品有限公司”變更為“上海鉑錦診斷用品有 限公司”；生產(chǎn)者地址由“上海南匯產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)”變更 為“南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路337號(hào)2幢128室”注冊(cè)證由“ 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401147號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān) 械(準(zhǔn))字2005第3401147號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作 廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401147號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海鉑錦診斷用品有限公司 |
| 地址 | 南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路337號(hào)2幢128室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 5＇-核苷酸酶測(cè)定試劑盒（酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 554－40－2004《5＇－核苷酸酶測(cè)定試劑盒（酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： R1：Good＇S緩沖液 pH7.0 50mmol/L、β-甘油磷酸鈉 13.5mol/L、 嘌呤 核苷磷酸化酶＞1KU/L、黃嘌呤氧化酶＞1KU/L、過(guò)氧化物 酶＞2KU/L、 TBHBA 1mmol/L、抗壞血酸氧化酶＞ 1KU/L、穩(wěn)定劑 適量； R2：Good＇S緩沖液 pH 7.0 50mmol/L、5＇-IMP 12mmol/L、 4-氨基安替比林 2mmol/L、穩(wěn)定劑 適量 |
| 有效期 | 2009.10.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清中5＇－核苷酸酶（5＇－NT)活性 |
| 規(guī)格型號(hào) | 320 ml；300 ml；200 ml；180 ml；160 ml；120 ml；100 ml；80 ml |
| 附件 | |
