| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 京藥管械(試)字2004第2060378號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京泰達新興醫(yī)學工程技術有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 微動敏感床墊式睡眠監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/京0423-2003《TDM-6000型微動敏感床墊式睡眠監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | （一)產(chǎn)品組成：床墊、床旁裝置、轉(zhuǎn)接盒和傳輸線、中心盒、主機及配件、專用分析軟件。 （二)性能指標：1、 床墊尺寸 床墊在不充氣時外形尺 寸為2100mm×1100mm，誤差不大于±50 mm。分隔氣囊長 度分別為：頭區(qū)650mm、胸區(qū)250mm、腿區(qū)650mm。2、 床 墊及管道的氣密性a) 135kg |
| 有效期 | 2006.09.07 |
| 批準日期 | 2004.09.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品提供醫(yī)療單位監(jiān)測病人睡眠時的逐拍心動周期、呼吸、體動等生理信號，以此為依據(jù)鑒別醒/睡以及分辨不同的睡眠時相。 |
| 規(guī)格型號 | TDM-6000型 |
| 附件 | |
