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左甲狀腺素鈉片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書

【藥品名稱】
通用名:左甲狀腺素鈉
曾用名:
商品名:
英文名稱:Levothyroxine Sodium Tablets
漢語(yǔ)拼音:Zuo Jiɑzhuɑnɡxiɑnsu Piɑn
本品主要成份為:左甲狀腺素鈉。其化學(xué)名稱為:O-(4-羥基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-氨酸單鈉鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C15H10I4NNaO4
分子量:798.86

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
甲狀腺激素類藥。本品為人工合成的四碘甲狀腺原氨酸鈉,在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成三碘甲狀腺原氨酸(T3)而活性增強(qiáng),具有維持人體正常生長(zhǎng)發(fā)育、促進(jìn)代謝、增加產(chǎn)熱和提高交感-腎上腺系統(tǒng)感受性等作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
經(jīng)用131I標(biāo)記的左甲狀腺素鈉研究證明,甲狀腺功能正常時(shí)半衰期(t1/2)為7天,組織中為0.4天,停藥后仍可維持藥效數(shù)周?诜笃骄50%,絕大部分與血漿蛋白結(jié)合,約80%與甲狀腺素結(jié)合球蛋白結(jié)合。醫(yī)/學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn主要在肝中代謝,大部分由尿中排泄。

【適應(yīng)癥】
適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療,也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

【用法用量】
口服 成人:一般最初每日用25?50μg,最大量不超過(guò)100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者:起始量以12.5~25μg為宜,可每3~4周增加一次劑量,每次增加12.5~25μg。用藥后應(yīng)密切觀察患者有否心率加快,心律失常、血壓改變并定期監(jiān)測(cè)血中甲狀腺激素水平,必要時(shí)暫緩加量或減少用量。

【兒童用藥】
新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病,劑量參考下表:
建議使用劑量(每天)或遵醫(yī)囑:
年 齡 每日量(mg) 按體重(mg/kg)
0~6個(gè)月 25~50微克 (8~10微克/千克體重)
7~12個(gè)月 50~70微克 (6~8微克/千克體重)
2~5周歲 75~100微克 (5~6微克/千克體重)
6~12周歲 100~150微克 (4~5微克/千克體重)
12歲以上 150~200微克 (2~3微克/千克體重)
用藥后2~4周增加一個(gè)劑量(12.5?g~25?g),至臨床表現(xiàn)及甲狀腺激素水平完全正常。醫(yī)學(xué)/全在線m.gydjdsj.org.cn

【不良反應(yīng)】
劑量過(guò)度的表現(xiàn)有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等,通常在減少用量或停藥數(shù)日后,上述表現(xiàn)消失。

【禁忌】
患有非甲狀腺功能低下性心衰,快速型心律失常和近期出現(xiàn)心肌梗死者禁用,對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥;
2.有垂體功能減低或腎上腺皮質(zhì)功能減退者,如需補(bǔ)充甲狀腺制劑,在給左甲狀腺素鈉以前數(shù)日應(yīng)先用腎上腺皮質(zhì)激素;

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在甲狀腺替代治療期間,必須嚴(yán)密監(jiān)護(hù),避免造成過(guò)低或過(guò)高的甲狀腺功能,以免對(duì)胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排中。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
1.左甲狀腺素鈉會(huì)增加抗凝劑作用;
2.左甲狀腺素鈉會(huì)升高血中苯妥英鈉水平;
3.抗驚厥藥如卡馬西平苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝,可將甲狀腺素從血漿蛋白中置換出來(lái);
4.本品與強(qiáng)心甙一起使用,須相應(yīng)調(diào)整強(qiáng)心甙用量;
5.左甲狀腺素鈉也會(huì)增加擬交感性藥物的作用;
6.左甲狀腺素鈉增加兒茶酚胺受體敏感性,因此會(huì)增強(qiáng)三環(huán)抗抑郁藥的作用;
7.消膽胺減少左甲狀腺素鈉吸收,同時(shí)用口服避孕藥,需增加本品用量。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
100?g(以C15H10I4NNaO4計(jì))。

【貯藏】
遮光,密閉在25℃以下保存。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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