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碘化鉀片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:碘化鉀片
曾用名:
商品名:
英文名:Potassium Iodide Tablets
漢語拼音:Diɑnhuɑjiɑ Piɑn
本品主要成份為:碘化鉀。

【性狀】
本品為白色片劑。

【藥理毒理】
本品為補碘藥。碘化鉀可因劑量不同而對甲狀腺功能產(chǎn)生兩方面的影響。
(1)防治地方性(單純性)甲狀腺腫時,給予小劑量碘制劑,作為供給碘原料以合成甲狀腺素,糾正原來垂體促甲狀腺素分泌過多,而使腫大的甲狀腺縮小。
(2)大劑量碘劑作為抗甲狀腺藥暫時控制甲狀腺功能亢進(jìn)癥。這可能通過抑制甲狀腺球蛋白水解酶,阻止游離甲狀腺激素釋放入血,作用快而強,但不持久。短暫地抑制甲狀腺激素合成,連續(xù)給藥后抑制作用又可消失,導(dǎo)致甲亢癥狀更劇。故僅用于甲狀腺危象,以迅速改善癥狀,且必須同時配合應(yīng)用硫脲類藥物。
大劑量碘劑亦可對抗垂體的促甲狀腺素作用,使甲狀腺組織縮小變硬及血管減少,以利于手術(shù)。此種作用在用藥2周達(dá)到高峰,故甲亢患者宜于手術(shù)前先服一段時間的硫脲類藥物,使癥狀和基礎(chǔ)代謝率基本控制后,術(shù)前2周開始用藥。用藥后還可以改善突眼癥狀,減慢心率,降低代謝率。

【藥代動力學(xué)】
本品由胃腸黏膜吸收入血,在血中以無機碘離子形式存在。醫(yī)學(xué)全/在線m.gydjdsj.org.cn甲狀腺對碘有特殊親和力,比其它組織的吸碘能力強數(shù)百倍。每日生理攝入量的碘有一半由甲狀腺攝取,其余一半在體內(nèi)分布,其分布方式與氯化物及溴化物相似。主要隨尿排泄,且較氯化物及溴化物的排泄更為迅速,一部分亦出現(xiàn)于唾液、淚液、膽汁及乳汁中。

【適應(yīng)癥】
地方性甲狀腺腫的預(yù)防與治療,甲狀腺功能亢進(jìn)癥手術(shù)前準(zhǔn)備及甲狀腺亢進(jìn)危象。

【用法用量】
(1)預(yù)防地方性甲狀腺腫:劑量根據(jù)當(dāng)?shù)厝钡馇闆r而定,一般100μg/日即可。
(2)治療地方性甲狀腺腫:對早期患者給予1~10mg/日,連服1~3個月,中間休息30~40天。約1~2月后,劑量可漸增至20~25mg/日,總療程約3~6個月。

【不良反應(yīng)】
(1)過敏反應(yīng),不常見?稍诜幒罅⒓窗l(fā)生,或數(shù)小時后出現(xiàn)血管性水腫,表現(xiàn)為上肢、下肢、顏面部、口唇、舌或喉部水腫,也可出現(xiàn)皮膚紅斑或風(fēng)團(tuán)、發(fā)熱、不適。
(2)關(guān)節(jié)疼痛、嗜酸細(xì)胞增多、淋巴結(jié)腫大,不常見。
(3)長期服用,可出現(xiàn)口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛碘中毒癥狀;也可出現(xiàn)高鉀血癥,表現(xiàn)為神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重?zé)o力。
(4)腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應(yīng),不常見。
(5)動脈周圍炎,類白血病樣嗜酸性粒細(xì)胞增多,罕見。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn

【禁忌】

【注意事項】
(1)對碘化物過敏者應(yīng)禁用。
(2)嬰、幼兒使用碘液易致皮疹,影響甲狀腺功能,應(yīng)禁用。
(3)有口腔疾病患者慎用,濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛,口腔、咽喉部燒灼感、金屬味,齒和齒齦疼痛,唾液分泌增加。
(4)急性支氣管炎、肺結(jié)核、高鉀血癥、甲狀腺功能亢進(jìn)、腎功能受損者慎用。
(5)應(yīng)用本品能影響甲狀腺功能,或影響甲狀腺吸碘率的測定與甲狀腺核素掃描顯像結(jié)果,這些檢查均應(yīng)安排在應(yīng)用本品前進(jìn)行。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)碘化物能通過胎盤,造成胎兒甲狀腺功能異常及/或甲狀腺腫大,妊娠婦女嚴(yán)禁應(yīng)用。
(2)碘化物能分泌入乳汁,哺乳易致嬰兒皮疹,甲狀腺功能受到抑制,故婦女哺乳期間應(yīng)禁用或暫停哺乳。

【兒童用藥】
嬰、幼兒使用碘液易致皮疹,影響甲狀腺功能,應(yīng)禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
(1)與抗甲狀腺藥物合用,可能致甲狀腺功能低下和甲狀腺腫大。
(2)與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用或保鉀利尿劑合用時,易致高鉀血癥,應(yīng)監(jiān)測血鉀。
(3)與鋰鹽合用時,可能引起甲狀腺功能減退和甲狀腺腫大。
(4)與131I合用時,將減少甲狀腺組織對131I的攝取。

【藥物過量】

【規(guī)格】
10mg

【貯藏】
避光,密封,置干燥處保存。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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