【藥品名稱】
通用名：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒劑
曾用名：
商品名：
英文名：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
漢語拼音：Yɑnsuɑn Kelinmeisu Zonɡlüsuɑnzhi Keli
本品主要成份為：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。其化學(xué)名稱為：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-?-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕櫚酸酯鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品為粉紅色顆粒，氣芳香，味甜。
【藥理毒理】
本品系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性�？肆置顾刈饔脵C制為抑制細菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。本品對金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062mg/ml和0.5mg/ml，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125mg/ml和4mg/ml。
【藥代動力學(xué)】
本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約為90%，吸收不受食物影響。約1小時達血藥峰濃度（按克林霉素計，兒童每次口服2～4mg/kg，每6小時一次，血藥濃度約可達2～4?g/ml；成人每次150～300mg，血藥濃度約可達2.5～4?g/ml)。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率極高，達90%以上，半衰期（T1/2)兒童約為2小時，成人約為2.5小時，肝腎功能損害時半衰期（T1/2)可延長。藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高（母體內(nèi)達血藥濃度46%的藥物可透過胎盤進入胎兒血循環(huán)，并在胎兒肝中形成較高濃度)。克林霉素經(jīng)肝內(nèi)代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜兩個有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時排泄率達10%，大便中約4%。多次用藥未見藥物蓄積或代謝改變。
【適應(yīng)癥】
1．用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病
（1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。醫(yī)/學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn
（2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
（3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。
（4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
（5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2．用于厭氧菌引起的各種感染性疾病
（1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
（2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
（3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
（4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
【用法用量】
口服。每瓶加水45ml振搖溶解后服用（溶解后為60ml，每5ml相當(dāng)于克林霉素75mg)。按克林霉素計。
（1)兒童：一日劑量為按體重8～25mg/kg（一般感染8～16mg/kg，重癥感染17～25mg/kg)，分3～4次服用（體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg，一日3次)。
（2)成人：一次150～300mg（重癥感染可用450mg)，一日4次�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
（1)胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
（2)過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。醫(yī)學(xué)全在線
（3)對造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。
（4)少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
（5)極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)膜炎。
【禁忌】
對林可霉素類及林可霉素過敏者禁用。
【注意事項】
（1)本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。
（2)一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛、頻繁腹瀉、伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴重時應(yīng)輸液，處理無效則需服用萬古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進行治療。
（3)本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。
（4)本品溶解后，室溫保存應(yīng)在14天內(nèi)使用；溶液不宜冷藏保存，以免凍結(jié)不易傾倒。
（5)因本品有可能引起假膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長或加劇。
（6)肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應(yīng)慎用。
（7)有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
未足月嬰兒慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1)本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類具呼吸抑制作用的鎮(zhèn)痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象和呼吸抑制現(xiàn)象加強；而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。
（2)氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結(jié)合，故不宜與本品合用。
（3)本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強。醫(yī)/學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn
【藥物過量】
【規(guī)格】
（1)1g：37.5mg （2)2g：75mg （3)24g：0.9g（按克林霉素計)
【貯藏】
密閉，在陰涼干燥處保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
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