【藥品名稱】
通用名：雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules
漢語拼音：Shuɑnɑlüfensuɑnnɑ Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱為：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。
結(jié)構(gòu)式：（參見雙氯芬酸鈉腸溶片)
分子式：C14H10Cl2NNaO2
分子量：318.13
【性狀】
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色球形小微丸。
【藥理毒理】
藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。
【藥代動力學(xué)】
口服吸收，完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃度達峰值，表觀分布容積0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表現(xiàn)分布容積0.12～55 L/kg。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。醫(yī).學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn長期應(yīng)用無蓄積作用。
【適應(yīng)癥】
用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。
【用法用量】
口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg（1粒)，一日1次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
（1)胃腸道反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。
（2)神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
（3)可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴重不良反應(yīng)。
（4)其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等。
【禁忌】
對本品或其他非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用。
【注意事項】
（1)交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應(yīng)，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。
（2)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
（3)本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
（4)對診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
14歲以下兒童不推薦使用本品。
【老年患者用藥】
本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔，慎用。
【藥物相互作用】
（1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
（2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
（3)與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。
（4)與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。
（5)本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
（6)本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。
（7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
（8)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。
（9)本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。
（10)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
【藥物過量】
藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進行支持治療和對癥治療。
【規(guī)格】
（1)50mg （2)100mg
【貯藏】
遮光，密封保存。醫(yī)學(xué)全在/線m.gydjdsj.org.cn
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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