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蘄蛇酶注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:蘄蛇酶注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Acutase Injection
漢語(yǔ)拼音:Qishemei Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:本品系從蘄蛇毒中提取的凝血酶樣酶。

【性狀】
本品為無(wú)色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品作用于血漿纖維蛋白原,使其轉(zhuǎn)變?yōu)椴环(wěn)定的纖維蛋白產(chǎn)物,后者易被纖溶酶降解為小分子肽,經(jīng)尿排出。用藥后可使血漿纖維蛋白原含量下降,凝血酶時(shí)間延長(zhǎng),優(yōu)球蛋白溶解時(shí)間縮短,血小板聚集功能受抑制及血小板數(shù)量下降;因而阻止血栓形成。其作用不受肝素影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品經(jīng)靜脈注入大鼠后,迅速分布于腎、肝、肺、脾等血流豐富的組織,腎臟是其主要排泄途徑。一次靜脈給藥后,2小時(shí)腎臟含量最高,4小時(shí)腎、脾、肺、和肝含量仍高,心臟含量較少,其他組織未見(jiàn)分布。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn尿中含量高,膽汁中量少,說(shuō)明本品主要自腎臟經(jīng)尿排出。本品不同劑量一次靜脈注入于人,具有二室開(kāi)放模型的一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除的特征,其半衰期(t1/2β)(15.95±2.41)~(19.73±4.28)h;藥后4小時(shí)排出達(dá)高峰,藥后24小時(shí)尿中已檢測(cè)不出。

【適應(yīng)癥】
本品可用于急性腦梗塞的治療。

【用法用量】
本品每次0.75單位,溶于250ml或500ml滅菌生理鹽水中靜脈滴注3小時(shí)以上,每日一次,連用7~14天為一個(gè)療程;根據(jù)病情需要可重復(fù)一個(gè)療程。

【不良反應(yīng)】
本品在常規(guī)治療劑量下可致血小板聚集功能明顯抑制,部分患者出現(xiàn)血小板計(jì)數(shù)減少,皮下及粘膜少量出血,停藥后可自行恢復(fù)。本品可引起過(guò)敏反應(yīng)如皮疹。

【禁忌】
對(duì)本品成份過(guò)敏者、有出血傾向者或嚴(yán)重凝血障礙者、潰瘍病、肺結(jié)核病活動(dòng)期均禁用。醫(yī).學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn

【注意事項(xiàng)】
1.肝、腎功能不良者應(yīng)慎用。
2.用藥前需做過(guò)敏試驗(yàn):取本品0.1ml,加滅菌生理鹽水至1ml,皮內(nèi)注射0.1ml,30分鐘后觀察,丘疹直徑超過(guò)15mm者判為陽(yáng)性。
3.本品對(duì)血小板有一時(shí)性抑制作用,用藥期間應(yīng)定期檢查血小板計(jì)數(shù),血小板降至正常以下,應(yīng)暫停使用,待恢復(fù)正?芍貜(fù)使用。再使用本品前仍須做過(guò)敏試驗(yàn)。
4.過(guò)敏體質(zhì)者及對(duì)其他蛇酶制劑過(guò)敏試驗(yàn)陽(yáng)性者慎使用。若有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生應(yīng)及時(shí)給予相應(yīng)處理。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過(guò)量】

【規(guī)格】
1ml:0.75單位

【貯藏】
密閉,在4~10℃保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號(hào)碼:
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