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萘普生緩釋膠囊

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名: 萘普生緩釋膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Neproxen Sustained Re1ease Capsu1es
漢語拼音:Nɑipushenɡ huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:萘普生。其化學名稱為:(+)?-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
結構式:
分子式:C14H14O3
分子量:230.26

【性狀】
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色顆粒。

【藥理毒理】
本品為非甾體抗炎藥,其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用,通過抑制前列腺素合成而起作用。

【藥代動力學】
本品口服后緩慢吸收,血藥濃度變化較平穩(wěn),99%以上與血漿蛋白結合,表觀分布容積為0.16L/Kg。主要在肝臟代謝,約95%以原形藥和代謝產(chǎn)物經(jīng)腎由尿中排泄。消除半衰期T1/2約為13小時。

【適應癥】
適用于緩解輕度至中度疼痛。用于緩解風濕和類風濕關節(jié)炎、引起全身發(fā)熱,局部紅腫及疼痛癥發(fā)。

【用法用量】
口服。醫(yī)/學全在線m.gydjdsj.org.cn成人一次0.5g(2片),一日1次,或遵醫(yī)囑。

【不良反應】
(1)皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡頭痛、惡心及嘔吐等。
(2)視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
(3)胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。

【禁忌】
對本品或同類藥有過敏史,對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者,均應禁用;胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

【注意事項】
(1)交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,對本品也易過敏。
(2)對診斷的干擾:可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測定值。
(3)下列情況應慎用:有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全高血壓、肝腎功能不全。
(4)長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查,須根據(jù)患者對藥物的反應而調(diào)整劑量,一般應用最低的有效量。醫(yī)學全在/線m.gydjdsj.org.cn
(5)飲酒同時服用本品,胃腸道的不良反應增多。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用(1)本品對胎兒的影響研究尚不充分,由于其它非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉,又因可抑制前列腺素合成導致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長。(2)本品分泌入乳汁中的濃度相當于血藥濃度的l%,哺乳期婦女不宜應用。

【兒童用藥】
2歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】
老年人應慎用。

【藥物相互作用】
(l)與其它非甾體抗炎藥同用時,胃腸道的不良反應增多,并有潰瘍發(fā)生的危險。
(2)與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用,出血時間延長,可出現(xiàn)出血傾向,并有導致胃腸道潰瘍的可能。
(3)本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
(4)本品可抑制鋰隨尿排泄.使鋰的血藥濃度升高。
(5)與丙磺舒同用時,本品的血藥濃度升高, T1/2延長.可增加療效,但毒性反應也相應加大。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn

【藥物過量】
超量中毒時應予以緊急處理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸藥,給予對癥及支持療法,并合理使用利尿藥。

【規(guī)格】
0.25g

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
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