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氯化鉀控釋片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:氯化鉀控釋片
曾用名:
商品名:
英文名:Potassium Chloride Controlled-release Tablets
漢語拼音:Lühuɑjiɑ Konɡshipiɑn
本品化學(xué)名稱為:氯化鉀。
分子式:KCl
分子量:74.55

【性狀】
本品為片劑。

【藥理毒理】
鉀離子為維持細(xì)胞新陳代謝、細(xì)胞內(nèi)滲透壓和酸堿平衡、神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)、肌肉收縮、心肌收縮所必需。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
細(xì)胞內(nèi)鉀離子濃度約150~160mmol/L。鉀離子通過消化道或腎排出,鉀離子的排出速度隨攝入量的增加而增加,但不隨鉀攝入不足而減少。鉀90%由腎臟排泄,10%由腸道排泄。

【適應(yīng)癥】
口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預(yù)防性用藥,以及無胃腸道反應(yīng)的病例?诜淃}的優(yōu)點(diǎn)為避免使用葡萄糖或氯化鈉注射液靜脈滴注時(shí)抵消鉀鹽的作用,其缺點(diǎn)為易引起腹部不適、惡心等胃腸道反應(yīng)。

【用法用量】
口服:成人常規(guī)劑量為每次0.5~1g(6.7~13.4 mmol),每日2~4次.飯后服用,并按病情需要調(diào)整劑量。一般成人每日最大劑量為6g(80 mmol),對(duì)口服片劑出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)者可改用口服溶液,稀釋于冷開水或飲料中內(nèi)服。
在體內(nèi)缺鉀引起嚴(yán)重快速室性異位心律失常時(shí),如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動(dòng)過速,短陣、反復(fù)發(fā)作多形性室性心動(dòng)過速、心室撲動(dòng)等威脅生命的嚴(yán)重心律失常時(shí).鉀鹽濃度要高(0.5%,甚至l%),滴速要快,1.5g/小時(shí)(20mmol/小時(shí)),補(bǔ)鉀量可達(dá)每日10g或以上。如病情危急,補(bǔ)鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定。

【不良反應(yīng)】
(1)口服可有胃腸道刺激癥狀,如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛(食道刺激),腹痛腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。
(2)高鉀血癥:應(yīng)用過量或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識(shí)模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)P-R間期延長(zhǎng)。醫(yī)學(xué)/全在線m.gydjdsj.org.cnP波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正旋波。
一旦出現(xiàn)高鉀血癥,應(yīng)立即處理。
①立即停止補(bǔ)鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。
②靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素,以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),10%~25%葡萄糖注射液每小時(shí)300~500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。
③若存在代謝性酸中毒,應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液,無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液,特別是QRS波增寬者。
④應(yīng)用鈣劑對(duì)抗K+心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常,而不應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí),給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml靜脈注射2分鐘,必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。
⑤口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收,促進(jìn)腸道排K+。
⑥伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥,可行血液透析或腹膜透析,而以血透清除K+效果好,速度快。
⑦應(yīng)用袢利尿劑,必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充生理鹽水。

【禁忌】
高鉀血癥;對(duì)鉀離子過敏者。

【注意事項(xiàng)】
1.老年人腎臟清除K+能力下降,應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。
2.下列情況下慎用:
代謝性酸中毒伴有少尿時(shí);
②腎上腺皮質(zhì)功能減弱者;
③急慢性腎功能衰竭
④急性脫水,因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少,尿K+排泄減少;
⑤家族性周期性麻痹;低鉀性麻痹應(yīng)予補(bǔ)鉀,但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹;
⑥慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥,但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿;
⑦胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者,不宜口服補(bǔ)鉀,因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加,可加重病情;
⑧傳導(dǎo)阻滯性心律失常,尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí);
⑨大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)內(nèi)和嚴(yán)重溶血,上述情況本身可引起高鉀血癥;
⑩腎上腺性征異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。
3.用藥期間需作以下隨訪檢查:
①血鉀;
②心電圖;
③血鎂、鈉、鈣;
④酸堿平衡指標(biāo);
⑤腎功能和尿量。
應(yīng)密切隨訪血鉀,以免補(bǔ)鉀過量引起高鉀血癥。
正常成人血鉀濃度為3.5~5mmol/l,新生兒較高可達(dá)7mmol/l。醫(yī)/學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn血清鉀濃度在某些情況下不能代表真正的體內(nèi)鉀含量。如在堿中毒和慢性酸中毒時(shí),由于鉀的排泄增多和鉀進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),血鉀下降。而在急性酸中毒時(shí),細(xì)胞內(nèi)鉀釋出,血鉀升高。
腎功能不全患者易發(fā)生高鉀血癥,故補(bǔ)鉀時(shí)應(yīng)了解腎功能情況,密切觀察尿量。
在體內(nèi)缺鉀或鉀丟失情況未得到糾正,尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物治療時(shí),不應(yīng)突然停止補(bǔ)充鉀鹽。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物試驗(yàn)中未見有報(bào)道補(bǔ)鉀對(duì)懷孕動(dòng)物有不良作用。鉀口服后對(duì)哺乳期婦女一般影響不大。

【兒童用藥】
小兒口服宜用溶液,每日1~3g/m2 (15~40mmol/m2)或0.075~0.22g/kg(1~3mmol/kg),稀釋于冷開水或飲料中,分次服用。

【老年患者用藥】
老年人應(yīng)用需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鉀和尿量。

【藥物相互作用】
與ACEI類藥物相互作用可通過抑制醛固酮導(dǎo)致高血鉀;
與保鉀利尿劑合用可引起血鉀驟升。

【藥物過量】
腎上腺糖皮質(zhì)激素尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者,腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH),因能促進(jìn)尿鉀排泄,合用時(shí)減低鉀鹽療效。
抗膽堿能藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。
非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。
合用庫存血(庫存10日以下含鉀30mmol/l,庫存10日以上含鉀65mmol/l)、含鉀藥物和保鉀利尿劑時(shí),發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增多,尤其是有腎功能損害者。
血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢素A能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄減少,故合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。
肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥;另外,肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。
緩釋型鉀鹽能抑制腸道對(duì)維生素B12的吸收。醫(yī).學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn

【規(guī)格】

【貯藏】
遮光、密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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