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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 藥學(xué)理論 > 臨床用藥須知 > 抗腫瘤藥物 > 正文:凍干卡介苗的副作用/藥理作用/適應(yīng)癥/禁忌癥/用法用量
    

凍干卡介苗

凍干卡介苗副作用;別名:結(jié)核活菌苗、卡介菌苗、卡提素、卡介苗、凍干皮內(nèi)注射用卡介苗、Bacillus Calmette-Guerin、DriedBacillus-Guerin Vaccine、BCG;凍干卡介苗適應(yīng)癥:用于單純皰疹病毒角膜炎、帶狀皰疹病毒角膜炎等病毒感染及惡性腫瘤如惡性黑素瘤的輔助治療。在皮膚科,BCG主要用于惡性黑素瘤及淋巴瘤,僅作為化療、放療或外科療法的輔助治療。腫瘤:黑色素瘤、肺癌、結(jié)腸癌、乳癌、淋巴瘤及鼻咽癌等實(shí)體瘤。用于防治慢性氣管炎,對(duì)感冒、支氣管哮喘、流行性感冒等可增強(qiáng)抗感染能力。;凍干卡介苗藥理學(xué)作用:1.免疫調(diào)節(jié)作用:BCG可增強(qiáng)細(xì)胞和體液免疫功能;能刺激T細(xì)胞增殖,增強(qiáng)遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)及促進(jìn)移植皮膚的排斥。此外,BCG能增強(qiáng)各種抗原的免疫原性,加速誘導(dǎo)免疫應(yīng)答,提高免疫水平。2.對(duì)巨噬細(xì)胞的作用:可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬能力,增強(qiáng)溶菌酶活力;它還能促進(jìn)白細(xì)胞介素-1(IL-1)的產(chǎn)生,因而可增強(qiáng)輔助T細(xì)胞的功能,并能選擇性地提高巨噬細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞及細(xì)菌的能力。活化的巨噬細(xì)胞可以加速清除血清中的抗原-抗體復(fù)合物。3.抗腫瘤及抗感染的作用:BCG治療實(shí)驗(yàn)性腫瘤在適當(dāng)?shù)臈l件下可延長(zhǎng)生存時(shí)間,減少死亡率,減慢腫瘤增長(zhǎng)速度或減少轉(zhuǎn)移。早期或預(yù)先應(yīng)用BCG可增強(qiáng)抗病毒或細(xì)菌感染的抵抗力。
 分類名稱
一級(jí)分類:抗腫瘤藥物 二級(jí)分類:生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑 三級(jí)分類: 
 藥品英文名
Lyophilized Bacillus Calmette-Guerin Vaccine
 藥品別名
結(jié)核活菌苗、卡介菌苗、卡提素、卡介苗、凍干皮內(nèi)注射用卡介苗、Bacillus Calmette-Guerin、DriedBacillus-Guerin Vaccine、BCG
 藥物劑型
注射劑:75mg(1ml)。
 藥理作用
1.免疫調(diào)節(jié)作用:BCG可增強(qiáng)細(xì)胞和體液免疫功能;能刺激T細(xì)胞增殖,增強(qiáng)遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)及促進(jìn)移植皮膚的排斥。此外,BCG能增強(qiáng)各種抗原的免疫原性,加速誘導(dǎo)免疫應(yīng)答,提高免疫水平。2.對(duì)巨噬細(xì)胞的作用:可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬能力,增強(qiáng)溶菌酶活力;它還能促進(jìn)白細(xì)胞介素-1(IL-1)的產(chǎn)生,因而可增強(qiáng)輔助T細(xì)胞的功能,并能選擇性地提高巨噬細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞及細(xì)菌的能力;罨木奘杉(xì)胞可以加速清除血清中的抗原-抗體復(fù)合物。3.抗腫瘤及抗感染的作用:BCG治療實(shí)驗(yàn)性腫瘤在適當(dāng)?shù)臈l件下可延長(zhǎng)生存時(shí)間,減少死亡率,減慢腫瘤增長(zhǎng)速度或減少轉(zhuǎn)移。早期或預(yù)先應(yīng)用BCG可增強(qiáng)抗病毒或細(xì)菌感染的抵抗力。
 藥動(dòng)學(xué)
本品接種后4~8周才產(chǎn)生免疫力,免疫可維持3~4年。
 適應(yīng)證
用于單純皰疹病毒角膜炎、帶狀皰疹病毒角膜炎等病毒感染及惡性腫瘤如惡性黑素瘤的輔助治療。在皮膚科,BCG主要用于惡性黑素瘤及淋巴瘤,僅作為化療、放療或外科療法的輔助治療。腫瘤:黑色素瘤、肺癌、結(jié)腸癌、乳癌、淋巴瘤及鼻咽癌等實(shí)體瘤。用于防治慢性氣管炎,對(duì)感冒、支氣管哮喘、流行性感冒等可增強(qiáng)抗感染能力。
 禁忌證
免疫功能很低者與有活動(dòng)性結(jié)核病者禁用。
 注意事項(xiàng)
1.疫苗禁止曝曬,注射器專用。2.引起全身反應(yīng)如發(fā)熱時(shí)應(yīng)服用阿司匹林苯海拉明等。3.注意有效期。4.2~10℃暗處保存。液體菌苗有效期4~6周;干燥菌苗有效期1~2年。5.結(jié)核菌素反應(yīng)強(qiáng)陽(yáng)性者慎用。醫(yī)學(xué)全/在線m.gydjdsj.org.cn6.有免疫缺陷者如AIDS患者禁用活卡介苗。以免造成播散性感染。7.皮內(nèi)注射時(shí)切不可注射到皮下。否則會(huì)引起嚴(yán)重深部膿腫,長(zhǎng)期不愈。
 不良反應(yīng)
BCG不良反應(yīng)較多,其發(fā)生率和嚴(yán)重程度與劑量、給藥方式、以往免疫治療的次數(shù)和BCG的制備有關(guān)。1.注射局部有紅斑、硬結(jié)或潰瘍,亦可出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、全身不適等,一般在注射后2~8h開(kāi)始,并持續(xù)2~3天,可服用氯苯那敏、苯海拉明等對(duì)癥處理。2.反復(fù)瘤內(nèi)注射,偶見(jiàn)肉芽腫性肝炎及過(guò)敏性休克樣反應(yīng)。3.某些免疫功能嚴(yán)重低下的患者,可致播散性卡介苗感染,需用異煙肼治療。4.量過(guò)大可誘發(fā)抑制性T細(xì)胞,降低各種免疫反應(yīng),甚至有促腫瘤生長(zhǎng)的可能。全血細(xì)胞減少。肝功能異常。
 用法用量
1.用于腫瘤的輔助治療:(1)皮膚劃痕法:在四肢皮膚上縱橫劃痕各10條,交叉成方塊狀,每條劃痕長(zhǎng)5cm,在其上置BCG懸液(每毫升75mg干重活菌),一次1~2ml,每周1~2次,一般10~20次為1個(gè)療程。(2)瘤內(nèi)注射:將BCG注入腫瘤結(jié)節(jié)內(nèi),多用于惡性黑色素瘤,劑量為一次0.05~0.15ml。(3)口服:每周口服75~150mg(最多200mg)1~2次,1個(gè)月后改為每周或2周1次,第3個(gè)月后每月1次,直至一年以上?诜皩CG置于膠囊中或混在一杯橘子水中1次服下。(4)胸腔內(nèi)注射:于肺癌術(shù)后3~5天由胸腔引流管內(nèi)注入BCG2~4ml(150~300mg活菌)。2.預(yù)防結(jié)核:適于出生3個(gè)月以內(nèi)嬰兒、3個(gè)月以上1∶2000的舊結(jié)核菌素或死卡介苗反應(yīng)陰性的嬰兒、兒童及成人預(yù)防結(jié)核病。(1)口服:嬰兒出生第三天即可服用,連服3次,每次1ml,每次間隔1天。(2)皮膚劃痕法:上臂外側(cè)三角肌中部下處。醫(yī)/學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn滴菌苗2~3滴(0.05ml),劃“!弊,每痕長(zhǎng)約1cm。(3)皮內(nèi)注射:于上臂外側(cè)三角肌中部略下處皮內(nèi)注射0.1ml。3.治療小兒哮喘性支氣管炎及預(yù)防小兒感冒:于小兒手臂或下腿內(nèi)側(cè)皮膚用75%酒精消毒,干后滴死卡介苗1滴,用消毒的針劃痕(長(zhǎng)1cm),以不出血為度。每周1次,共50次。
 藥物相應(yīng)作用
(尚不明確)
 專家點(diǎn)評(píng)
本品為特異性免疫抑制劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。進(jìn)入機(jī)體后引起特異性免疫反應(yīng)的同時(shí),還產(chǎn)生了比較廣泛的非特異性免疫作用,這與T細(xì)胞產(chǎn)生的淋巴因子,T細(xì)胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關(guān)。臨床用于眼病毒性感染的輔助治療。BCG不良反應(yīng)較多,在皮膚科僅作為惡性黑素瘤及淋巴瘤的輔助治療。瘤內(nèi)注射可使惡性黑素瘤的部分結(jié)節(jié)縮小或消失。1.腫瘤方面:黑色素瘤患者的瘤內(nèi)注射BCG后,可使部分結(jié)節(jié)縮小或消失,據(jù)統(tǒng)計(jì)約有53%瘤結(jié)節(jié)消退,療效與機(jī)體免疫應(yīng)答能力的高低有關(guān)。BCG亦用于肺癌、結(jié)腸癌、乳癌、淋巴瘤及鼻咽癌等實(shí)體瘤,作為其他治療的輔助治療。有報(bào)道鼻咽癌經(jīng)放療后,對(duì)Ⅲ、Ⅳ期患者進(jìn)行BCG治療,結(jié)果5年生存率明顯高于對(duì)照組20%左右。2.增強(qiáng)抗感染能力方面:用BCG經(jīng)60℃加熱1h制成死菌苗,患者在接種死卡介苗后體力和耐寒力增強(qiáng),曾用于防治慢性氣管炎,對(duì)感冒、支氣管哮喘、流感等有一定療效。3.實(shí)驗(yàn)與臨床證實(shí),BCG的療效與適宜的劑量與給藥方法有關(guān)。一般認(rèn)為,BCG瘤內(nèi)或腔內(nèi)(胸、腹腔、膀胱)注射療效較好,但并發(fā)癥多。皮內(nèi)多點(diǎn)穿刺、劃痕或皮內(nèi)注射,并發(fā)癥少,但療效尚待觀察。此外,靜脈注射已用于白血病,未見(jiàn)有嚴(yán)重的不良反應(yīng)?ń槊缂(xì)胞壁骨架(BCC-CWS)與諾卡菌細(xì)胞壁骨架(N-CWS):BCG-CWS比BCG毒性反應(yīng)小,性質(zhì)穩(wěn)定,無(wú)論在體內(nèi)及體外,對(duì)產(chǎn)生體液抗體有較強(qiáng)的輔助活性,還可促進(jìn)T細(xì)胞增殖和分化,增強(qiáng)機(jī)體特異性抗腫瘤免疫反應(yīng),對(duì)鼠同系腫瘤移植具有阻止附著及抑制增殖作用。而N-CWS比BCG-CWS有較強(qiáng)的活化巨噬細(xì)胞的活性及抗腫瘤作用;兩者化學(xué)組成極為相似,對(duì)人無(wú)病原性。醫(yī)學(xué)/全在線m.gydjdsj.org.cn
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