| 公開(公告)號(hào) | CN1895352A |
| 公開(公告)日 | 2007.01.17 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610035952.2 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.06.15 |
| 專利名稱 | 一種丹參微乳的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/537(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/537(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張忠義;李紅磊;雷正杰;周本杰;季愛民 |
| 地址 | 510280廣東省廣州市工業(yè)大道中253號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 廣州科粵專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 余炳和 |
| 國(guó)省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種丹參微乳的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟： (1)用超臨界流體萃取技術(shù)從丹參提取含有丹參酮的脂溶性活性成分：將藥材原料丹參粉碎成中細(xì)粉，置于超臨界萃取釜中，以超臨界CO2作為抽提劑，加入占藥材原料質(zhì)量百分比為10～45％的乙醇作夾帶劑，在以下條件：萃取溫度為30～50℃、萃取壓力為20～30MPa、解析I壓力10～15MPa、解析I溫度為40～50℃、解析II壓力6～9MPa，于恒溫恒壓下進(jìn)行循環(huán)萃取，得呈深棕紅色懸濁液體的丹參萃取物；將所得的丹參萃取物經(jīng)雙層濾紙過(guò)濾，收集濾餅A和濾液；將所得的濾液通過(guò)減壓濃縮回收乙醇，濃縮至原體積的1/5～1/10時(shí)，過(guò)濾，刮除其過(guò)濾物上層深棕紅色的膏狀物后，其過(guò)濾物的剩余部分再用回收乙醇洗滌至表層無(wú)紅棕色膏狀物，得濾餅B；將濾餅B與濾餅A合并混勻，即得丹參脂溶性活性成分。 (2)取超臨界萃取后留于萃取釜中的丹參藥材殘?jiān)尤?～10倍量水，經(jīng)浸泡后，用超聲萃取，濾取藥液，再將濾液過(guò)潔凈F2D大孔樹脂進(jìn)行富集，然后用占被萃取的丹參藥材殘?jiān)|(zhì)量10～25倍量的乙醇洗脫大孔樹脂吸附的丹參水溶性活性成分，再收集乙醇洗脫液，減壓濃縮并回收乙醇，溫度控制在50℃～65℃，將濃縮后的藥液噴霧干燥，即得丹參水溶性活性成分。 (3)制備丹參微乳劑：由助乳化劑、乳化劑、油相材料和水相材料組成的液-液分散體系作為藥用微乳載體，各成分占微乳載體總量的質(zhì)量百分比分別為：助乳化劑0～20％，乳化劑0.1％～64％，油相材料0.1～46％，水相材料20％～95％；將占油相材料的質(zhì)量百分比為0.2％～2％的所述的丹參脂溶性提取物溶于由乳化劑、助乳化劑和油相材料組成的混合物中，制得丹參微乳的有機(jī)相；將占水相材料的質(zhì)量百分比為0％～5％的所述的丹參水溶性提取物溶于水相材料中，制得丹參微乳水相；將丹參微乳水相滴加到溫度為20℃～50℃，高速攪拌的丹參微乳有機(jī)相中，調(diào)節(jié)PH值為4.0～6.8，經(jīng)微孔濾膜過(guò)濾后，即得丹參微乳。 |
| 摘要 | 一種丹參微乳的制備方法，包括以下工藝步驟：用超臨界流體萃取技術(shù)從丹參提取含有丹參酮的脂溶性活性成分，用超聲提取技術(shù)提取丹參水溶性活性成分，再將丹參脂溶性提取物溶于由乳化劑、助乳化劑和油相材料組成的混合物中，制得丹參微乳的有機(jī)相，將丹參水溶性提取物溶于水相材料中，，制得丹參微乳水相，然后將丹參微乳水相滴加到丹參微乳有機(jī)相中，經(jīng)微孔濾膜過(guò)濾后，即得丹參微乳。本發(fā)明方法所制備的丹參微乳同時(shí)載有丹參脂溶性活性成分和水溶性成份，并可顯著提高丹參脂溶性活性成分(丹參酮)的溶解度，促進(jìn)其吸收，提高生物利用度，更好的發(fā)揮丹參多方位、多靶點(diǎn)協(xié)同作用、減少用藥劑量和毒副作用。 |
| 國(guó)際公布 |
