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海貍獺醫(yī)藥胸腺素注射液及其制造方法

公開(公告)號 CN1169578C  
公開(公告)日 2004.10.06  
申請(專利)號 CN01106801.9  
申請日期 2001.01.03  
專利名稱 海貍獺醫(yī)藥胸腺素注射液及其制造方法  
主分類號 A61K38/32  
分類號 A61K38/32;A61P37/04  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 徐禮貴  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 康夢松;郭賽容  
地址 410007 湖南省長沙市桔園小區(qū)A座12棟  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 長沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司  
代理人 羅建民  
國省代碼 湖南;43  
主權(quán)項(xiàng) 一種海貍獺醫(yī)藥胸腺素注射液,其特征在于是從海貍獺胸腺提取的一簇多肽類物質(zhì),其胸腺素透析物活性高,其分子量小于10000,主要成分胸腺增生素、胸腺素、胸腺體液因子、血清胸腺因子、淋巴細(xì)胞刺激素分子量小于6000,它是通過以下方法制得的醫(yī)藥胸腺素注射液:(1)提取胸腺:在宰殺后的海貍獺身上提取新鮮胸腺,(2)勻漿:將新鮮胸腺除去脂肪,切成碎塊置于高速組織搗碎機(jī)內(nèi),按每公斤胸腺加2-4升生理鹽水,搗碎3-7分鐘使成勻漿,冷凍離心機(jī)離心2000-4000轉(zhuǎn)/分、7-13分鐘得提取液,(3)加熱去雜蛋白:將提取液于水浴中迅速加熱至80-90℃,保持12-18分鐘,迅速冷卻至10℃以下,離心除去沉淀,收集清液,(4)丙酮沉淀:清液冷至4℃,加入4-6倍體積的-8--12℃丙酮于-8--12℃放置3-5小時,過濾收集沉淀,真空干燥得丙酮粉,(5)分段鹽析:將丙酮粉溶于PH6.8-7.2磷酸鹽緩沖液,使每毫升含蛋白質(zhì)23-28毫克,加入PH6.8-7.2的飽和硫酸銨溶液使達(dá)23-28%飽和度,離心除去沉淀,上清液調(diào)PH3.8-4.2,加硫酸銨使飽和度達(dá)48-52%,離心收集鹽析物,(6)脫鹽、干燥:鹽析物用冷含水丙酮反復(fù)重結(jié)晶脫鹽,至檢查無硫酸鹽后,冷丙酮洗1-3次,冷乙醚洗1-3次,抽干,真空干燥,(7)超濾:將脫鹽干粉溶于生理鹽水并調(diào)PH7.0-7.5超濾,得超濾液,(8)制劑:將超濾液無菌灌裝得所需成品。  
摘要 本發(fā)明屬于含來自哺育動物胸腺的醫(yī)藥用品技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種海貍獺醫(yī)藥胸腺素注射液。海貍獺醫(yī)藥胸腺素注射液,是從海貍獺胸腺提取的一簇多肽類物質(zhì),其胸腺素透析物活性高,其分子量小于10000,主要成分分子量小于6000。胸腺素多肽含量7-10毫克/毫升,活性測定E-玫瑰花結(jié)平均值25-28%,收率7-10克胸腺素/千克。其制造方法包括提取胸腺、勻漿、加熱去雜蛋白、丙酮沉淀、分段鹽析、脫鹽、干燥、超濾、制劑。  
國際公布  
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