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穩(wěn)定的液體干擾素制劑

公開(公告)號 CN1222315C  
公開(公告)日 2005.10.12  
申請(專利)號 CN97181499.6  
申請日期 1997.12.23  
專利名稱 穩(wěn)定的液體干擾素制劑  
主分類號 A61K47/18  
分類號 A61K47/18;A61K38/21;A61K9/08;A61K31/12  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 1996.12.24 US 60/034,353  
申請(專利權(quán))人 拜奧根有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 M·D·迪比西;M·斯泰普斯;李文莉;;E·沙林  
地址 美國馬薩諸塞州  
頒證日  
國際申請 PCT/US1997/023817 1997.12.23  
進入國家日期 1999.07.21  
專利代理機構(gòu) 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務(wù)所  
代理人 李華英  
國省代碼 美國;US  
主權(quán)項 一種液體組合物,其中所述組合物包含干擾素和選自酸性基酸、精氨酸和甘氨酸的氨基酸穩(wěn)定劑,并包含有機酸或磷酸鹽緩沖液以維持其pH在4.0至7.2之間;其中所述氨基酸穩(wěn)定劑存在的量為0.3%-5%重量/體積;并且其中該液體組合物沒有從冷凍干燥的干擾素重構(gòu),并且該液體組合物不被進一步冷凍干燥。  
摘要 描述了pH在4.0與7.2之間的液體干擾素組合物。該組合物包含β-干擾素和約0.3至5重量%的一種穩(wěn)定劑,該穩(wěn)定劑是氨基酸,其選自酸性氨基酸、精氨酸和甘氨酸。如果需要的話,加入鹽以提供足夠的離子強度。該液體組合物預(yù)先不經(jīng)過凍干,預(yù)先也不被空化。該液體優(yōu)選包含在一個容器中,該容器具有至少一個與該液體接觸的表面,該表面涂有一種對β-干擾素的吸附作用顯惰性的材料。也描述了一種用于液體干擾素制劑腸外給藥的試劑盒和一種用于穩(wěn)定液體干擾素組合物的方法。  
國際公布 WO1998/028007 英 1998.7.2  
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