方法名稱： |
逍遙軟膠囊--芍藥苷含量測(cè)定--HPLC法 |
應(yīng)用范圍： |
作為逍遙軟膠囊的質(zhì)量控制方法 |
方法原理： |
本品內(nèi)容物經(jīng)甲醇超聲處理，經(jīng)高效液相色譜儀分離，在230nm處測(cè)定峰面積，以外標(biāo)法計(jì)算含量。 |
儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)條件： |
儀器設(shè)備 美國(guó)惠普HP1100serien系列高效液相色譜儀； 色譜條件 色譜柱：Hypersil-ODS（125×4.6mm，5μm)；流動(dòng)相：乙腈-水-磷酸（15：85：0.1)；體積流量：0.7mL/min；柱溫：室溫；檢測(cè)波長(zhǎng)：230nm。 |
試樣制備： |
對(duì)照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對(duì)照品10mg，置100mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作儲(chǔ)備液，精密量取3mL，置10mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（每1mL中含芍藥苷0.03mg)。 供試品溶液的制備 取本品內(nèi)容物約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25mL，精密稱定質(zhì)量，超聲處理30min，放冷，再稱定質(zhì)量，用甲醇補(bǔ)足減失的質(zhì)量，搖勻，即得。 |
操作步驟： |
分別精密吸取對(duì)照品和供試品溶液各10μL，注入液相色譜儀，依法測(cè)定，以外標(biāo)法計(jì)算樣品中芍藥苷含量。 |
附件： |
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備注： |
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參考文獻(xiàn)： |
張孝法.HPLC法測(cè)定逍遙軟膠囊中芍藥苷的含量.中草藥.2004,35（10):1137 |
