| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 血液系統(tǒng)藥物\抗貧血藥 |
| 英文名 | Erythropoietin* |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | EPO |
| 藥物組成 | 紅細(xì)胞生成素為體內(nèi)內(nèi)源性糖蛋白激素，由腎皮質(zhì)管周圍的間質(zhì)細(xì)胞合成。目前臨床應(yīng)用的為基因重組的紅細(xì)胞生成素（rHuEPO)，分子量約為34000道爾頓，由165個氨基酸組成。其結(jié)構(gòu)和生物特性與天然EPO無顯著不同。 |
| 性狀 | 外觀為無色透明液體。 |
| 功效 | |
| 主治 | 主要用于腎功能衰竭做血液透析的貧血患者。也可用于非血液透析的腎性貧血及某些非腎性貧血，如惡性腫瘤、免疫疾病、艾滋病用疊氮胸苷（azidotymidin，AZT)后的貧血、早產(chǎn)兒貧血以及外科手術(shù)前自體貯血等。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 紅細(xì)胞生成素能與紅系祖細(xì)胞的表面受體結(jié)合，促進(jìn)紅細(xì)胞的紅細(xì)胞系集落形成單位（CFU-E)增殖、分化與成熟，以增加紅細(xì)胞數(shù)量和提高血紅蛋白水平。實驗證明，注射1-2周后，CFU-Mix、CFU-E、紅系爆式集落形成單位（BFU-E)、CFU-Meg及CFU-GM均有不同程度的增加。EPO的作用機制可能是：①減緩CFU-E細(xì)胞DNA的降解速率，阻斷CFU-E的程序性死亡。②加速網(wǎng)織紅細(xì)胞由骨髓向周圍循環(huán)釋放。③提高紅細(xì)胞膜的抗氧化功能。 |
| 體內(nèi)過程 | 靜脈注射rHuEPO后，其生物效應(yīng)持續(xù)到其半衰期之后，平均t1/2為9.3±3.2小時。皮下注射后，12-18小時達(dá)峰值，t1/2約為11-25小時。其生物利用率在10%-49%之間。腹膜透析時的生物利用率范圍在2.9%-14%之間，故腹膜透析時需用較高劑量。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：2000U，3000U，6000U，12000U。 |
| 用法用量 | 1．腎性貧血患者 初劑量為50-100U/kg，每周3次。血液透析患者用靜脈注射，非透析患者用皮下注射�；颊哂�2周內(nèi)HCT增加>4%時，應(yīng)減少劑量。如治療8周后，HCT增加<5%-6%，且HCT未達(dá)目標(biāo)（30-36%)，應(yīng)逐漸增加劑量（每次25U/kg)。當(dāng)HCT達(dá)30%-36%時，采用維持劑量。維持劑量視患者的具體情況而定。 2．非腎性貧血患者 用法及用量各有不同。一般均由小量開始，初劑量為50-100U/kg。根據(jù)治療反應(yīng)調(diào)整用量：治療8周后HCT不上升或達(dá)不到40%者，應(yīng)逐漸增加劑量（可以到300-400U/kg，每周3次，皮下注射。HCT達(dá)到40%或血紅蛋白恢復(fù)正常)，減量維持。療程視個人具體情況而定。 |
| 不良反應(yīng) | rHuEPO的毒性較小。靜脈給藥約10%患者可出現(xiàn)自限性的流感樣癥狀。迄今未見有嚴(yán)重過敏反應(yīng)的報告，極少患者可有輕微的皮疹和蕁麻疹。慢性腎衰患者在治療后，當(dāng)紅細(xì)胞壓積（HCT)上升過快時，可出現(xiàn)血壓升高及癲癇發(fā)作，部分血液透析患者應(yīng)預(yù)防人工腎及動靜脈短路的血凝塊發(fā)生。 |
| 注意事項 | 1．對高血壓失控的患者及對哺乳動物細(xì)胞衍生物產(chǎn)品和血清過敏者忌用。 2．卟啉病患者、妊娠婦女慎用。 3．在用rHuEPO前，患者的高血壓應(yīng)得到控制。用藥期間應(yīng)監(jiān)測血壓及注意有無血栓形成及血管通道阻塞情況。 4．腎性貧血患者治療后HCT上升速度不宜過快，如增加過快（2周內(nèi)>4%)，應(yīng)減少用量，以防止高血壓的加重。 5．對非血液透析的腎性貧血患者應(yīng)注意監(jiān)測血肌酐及血鉀，因治療后會有增加。 6．用藥過程中，定期監(jiān)測血清鐵蛋白、葉酸及維生素B12，如有缺乏應(yīng)及時補充，以滿足紅細(xì)胞生成的需要。鐵蛋白水平應(yīng)維持在100ng/ml。 7．靜脈用藥時，禁與其他藥同時注射。 |
| 貯藏 | 避光、干燥處，4-8℃保存。 |
| 備注 | *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名 |
