| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 預(yù)防用生物制品\疫苗類 |
| 英文名 | Tetanus Vaccine，Adsorbed* |
| 漢語(yǔ)拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 吸附破傷風(fēng)疫苗系高純度精制破傷風(fēng)類毒素經(jīng)氫氧化鋁吸附制成，為乳白色均勻懸液，無(wú)搖不散的凝塊及異物，長(zhǎng)時(shí)間放置后吸附劑下沉，溶液上層應(yīng)澄明無(wú)色，經(jīng)振搖能均勻分散。pH值為6.0-7.0，吸附劑氫氧化鋁含量不超過(guò)3mg/ml，氯化鈉含量應(yīng)為7.5-9.5g/L，防腐劑硫柳汞含量不超過(guò)0.1g/L，游離甲醛含量不超過(guò)0.2g/L。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 用于發(fā)生創(chuàng)傷的人群，預(yù)防破傷風(fēng)；孕婦接種可預(yù)防產(chǎn)婦及其新生兒破傷風(fēng)。 |
| 方解 | |
| 藥理作用 | ］本品系產(chǎn)毒效價(jià)高、免疫力強(qiáng)的破傷風(fēng)菌株進(jìn)行培養(yǎng)，使其產(chǎn)生外毒素，外毒素在37℃條件下經(jīng)甲醛解毒，使其失去毒性變?yōu)轭惗舅氐员３置庖咴浴＝?jīng)純化去掉雜蛋白，獲得純度高的精制類毒素，再加入適量的氫氧化鋁吸附制成。用以預(yù)防破傷風(fēng)。 |
| 體內(nèi)過(guò)程 | 吸附破傷風(fēng)疫苗注射后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生體液免疫，血清中抗體水平與保護(hù)力呈平行關(guān)系，當(dāng)血清中特異性抗體（即破傷風(fēng)抗毒素)達(dá)到一定水平問(wèn). of IU/ml)時(shí)，即可保護(hù)機(jī)體不受破傷風(fēng)感染，在全程基礎(chǔ)免疫后抗體可維持 10年。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：0.5ml/支，1.0ml/支，2.0ml/支和5.0ml/支，每人用劑量0.5ml。 |
| 用法用量 | 本品為注射劑。 用法：于上臂三角肌肌內(nèi)注射。 劑量：無(wú)破傷風(fēng)類毒素免疫史者，應(yīng)按下表方法進(jìn)行全程免疫。 全程免疫第1年 第1針 0.5（ml)，第2針（間隔4-8周) 0.5（ml)；第2年 注射1針 0.5（ml)；加強(qiáng)免疫以后一般每10年注射1針如遇特殊情況也可5年加強(qiáng)1針。 經(jīng)全程免疫和加強(qiáng)免疫后的人員，自最后1次接種3年以內(nèi)受傷時(shí)，不需注射本品，超過(guò)3年者應(yīng)用本品作1次加強(qiáng)注射。 嚴(yán)重污染的創(chuàng)傷或受傷前未經(jīng)全程免疫者，除注射本品外，可酌情在另一部位注射破傷風(fēng)抗毒素或破傷風(fēng)免疫球蛋白。 用含破傷風(fēng)類毒素的混合制劑做過(guò)全程免疫者，以后每10年用本品做1針加強(qiáng)注射即可。 孕婦可在妊娠第4個(gè)月注射第1針，6-7個(gè)月時(shí)注射第2針，每次注射0.5ml。 |
| 不良反應(yīng) | 本品注射后局部可有紅腫、疼痛，發(fā)癢，或有低熱、疲倦、頭痛等，一般不需處理即可自行消退。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物、安瓿有裂紋，制品曾經(jīng)凍結(jié)，標(biāo)簽不清及過(guò)期失效者均不可使用。 2．注射后局部可能有硬結(jié)，1-2個(gè)月可自行吸收，注射第2針時(shí)應(yīng)換另側(cè)部位。 3．應(yīng)備腎上腺素，供偶有發(fā)生過(guò)敏性休克時(shí)急救用。 4．患有嚴(yán)重疾病、發(fā)熱或有過(guò)敏史者，及注射破傷風(fēng)類毒素后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者禁用。 |
| 貯藏 | 于2-8℃避光保存和運(yùn)輸，不可凍結(jié)，自效價(jià)檢定合格之日起，有效期為3年6個(gè)月。 |
| 備注 | *號(hào)為英文名國(guó)際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡(jiǎn)稱INN)或無(wú)國(guó)際專利藥名 |
