| 別名 | |
| 漢語拼音 | cha se su jiao nang |
| 英文名 | Cha se su capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2737-97 |
| 藥物組成 | 本品為茶葉經(jīng)加工制成的膠囊劑。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為褐灰色的粉末；氣微，味咸、澀。 |
| 功效 | 清利頭目，化痰消脂。 |
| 主治 | 痰瘀互結(jié)引起的頭目眩暈、胸悶胸痛、高脂血癥、冠心病、心絞痛、腦梗塞等具有上述癥候者。 |
| 用法用量 | 口服。每次1粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取茶色素干浸膏125g,加淀粉適量，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品內(nèi)容物0.1g，加醋酸-醋酸鈉緩沖液（pH3.7)70ml，置水浴中加熱，攪拌使溶解，放冷，轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加上述緩沖液至刻度，搖勻，濾過；取濾液5ml，置100ml量瓶中，加上述緩沖液至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄ⅤA)測(cè)定，在272±2nm及238±2nm波長(zhǎng)處有最大吸收。 （2)取本品內(nèi)容物2.5g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過；濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取茶色素對(duì)照品1g，同法制成對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以0.5g氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（50:10:6)為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中顯色。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.24g/粒 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 茶色素干浸膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 本品是由茶葉經(jīng)加工制得的干浸膏。即是由茶葉中以兒茶素為代表的多酚類化合物不斷氧化聚合所形成的水溶性色素的混合物。 [制法]取茶葉200kg,加水煎煮三次，第一次1.5小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液用20%氫氧化鈉調(diào)pH值至8-9后，濃縮至相對(duì)密度1.14-1.16（6Q℃)，冷卻后加乙醇使含醇量為60%，再用稀鹽酸調(diào)pH值至2-3，加熱回流1小時(shí)，待乙醇液冷卻后，用20%氫氧化鈉調(diào)pH值至8.5-9.5（同時(shí)不斷攪拌)，濾過，棄去濾液，沉淀用蒸餾水調(diào)至相對(duì)密度為1.08-1.09，噴霧干燥，即得。 [性狀]本品為棕褐色粉末；氣香，味咸、澀，易吸潮。 [鑒別]（1)取本品0.1g，照茶色素膠囊[鑒別]（1)項(xiàng)下試驗(yàn)，在272士2nm及238士2nm波長(zhǎng)處有最大吸收。 （2)取本品0.1g，加水100ml使溶解，加三氯化鐵試液數(shù)滴，生成污綠色沉淀。 （3)取本品1g，照茶色素膠囊[鑒別]（2)項(xiàng)下試驗(yàn)，顯相同結(jié)果。 [檢查]水分不得過8.O%（附錄ⅨH第一法)。 pH值取[鑒別]（2)項(xiàng)下的水溶液，應(yīng)為8.0-10.0（附錄ⅦG)。 重金屬取本品4g，依法檢查（附錄ⅨE二法)，含重金屬不得過百萬分之五。 鞣質(zhì)檢查取[鑒別]（2)項(xiàng)下的水溶液，加明膠試液數(shù)滴，應(yīng)無白色絮狀沉淀生成。 [功能與主治]同茶色素膠囊。 [貯藏]密閉，置陰涼干燥處。 |
