別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
yu xing cao zhu she ye
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英文名 |
Yu xing cao injection
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3264-98
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藥物組成 |
本品為鮮魚(yú)腥草經(jīng)加工制成的滅菌水溶液。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為微黃色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
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功效 |
清熱,解毒,利濕。
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主治 |
肺膿瘍,痰熱咳嗽,白帶,尿路感染,癰癤。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日4-6ml。靜脈滴注,每次20-100ml,用5-10%葡萄糖注射液稀釋后應(yīng)用,或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取鮮魚(yú)腥草2000g進(jìn)行水蒸氣蒸餾,收集初餾液200ml,再進(jìn)行重蒸餾,收集重蒸餾液約1000ml,加入7g氯化鈉及5g聚山梨酯80,混勻,加注射用水使成1000ml,濾過(guò),灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為4.0-6.0(附錄ⅦG)。
異常毒性:取本品,依法檢查(二部附錄ⅪC),按靜脈注射法給藥注射,應(yīng)符合規(guī)定。
熱原:取本品,依法檢查(附錄ⅧA)。劑量按家兔體重每lkg注射3.5ml,應(yīng)符合規(guī)定。
不溶性微粒:取裝量為100ml或100ml以上的本品1瓶,依法檢查(二部附錄ⅨC)。應(yīng)符合
規(guī)定。
其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IU)。
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鑒別 |
(1)取本品5ml,置分液漏斗中,加稀鹽酸1ml,用氯仿振搖提取2次,每次5ml,分
取氯仿液,揮干,殘?jiān)託溲趸c試液3ml使溶解,加二硝基苯肼試液1ml,振搖,即生成橙紅色
沉淀。
(2)取本品2ml,加品紅亞硫酸試液3-5滴,放置片刻,即顯粉紅色或紅紫色。
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含量測(cè)定 |
照氣相色譜法(附錄ⅥE)測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為9%;柱溫為150℃,用氫火焰離子化檢測(cè)器檢測(cè),正十五烷為內(nèi)標(biāo),理論塔板數(shù)按甲基正壬酮峰計(jì)算應(yīng)不低于1000;甲基正壬酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于2.5。
校正固子測(cè)定:取正十五烷適量,用正己烷溶解并稀釋成每1ml含20μg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取甲基正壬酮對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,用正己烷溶解并稀釋成每1ml含20μg的溶液,搖勻,作為對(duì)照品溶液。精密量取用碳酸氫鈉飽和的蒸餾水100ml置分液漏斗中,精密加入對(duì)照品溶液和內(nèi)標(biāo)溶液各5ml,密塞,振搖5分鐘,靜置待分層,分取有機(jī)層,緩緩滴加無(wú)水乙醇5滴以破乳,取上清液5μl注入氣相色譜儀,計(jì)算校正因子。
測(cè)定法:取本品150ml加碳酸氫鈉使飽和,精密量取上清液100ml,置250ml分液漏斗中,精密加入正己烷5ml、內(nèi)標(biāo)溶液5ml,密塞,振搖5分鐘,靜置使分層,分取有機(jī)層,緩慢滴加無(wú)水乙醇5滴以破乳,取上清液5μl注入氣相色譜儀,測(cè)定,計(jì)算,即得。
本品每1ml含甲基正壬酮(C11H22O)不得少于0.8μg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支;10ml/支;50ml/支;100ml/支
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貯藏 |
密封,遮光,置陰涼處。
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備注 |
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