別名 |
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漢語拼音 |
yu jin zhu she ye
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英文名 |
Yu jin injection
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3263-98
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藥物組成 |
魚腥草4000g,金銀花2000g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為幾乎無色的澄明液體。
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功效 |
清熱解毒。
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主治 |
熱毒內(nèi)盛而致的上呼吸道感染、支氣管肺炎、病毒性肺炎、化膿性疾病、婦科炎癥與術(shù)后發(fā)熱。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日2-4次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上二味,用蒸餾水濕潤(rùn)后,加蒸餾水6-8倍,經(jīng)水蒸汽蒸餾得初餾液6000ml,再進(jìn)行重蒸餾,收集餾液1000ml,加入8.5g氯化鈉、8ml聚山梨酯80,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為5.0-7.0(附錄ⅦG)。
其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IU)。
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鑒別 |
(1)取本品1ml,加氫氧化鈉試液5滴,搖勻,加二硝基苯肼試液1-2滴,顯橙紅
色,再加2滴,放置,生成橙黃色沉淀。
(2)取本品1ml,加0.1mol/L高錳酸鉀溶液1滴,振搖后,紫色消褪。
(3)在[含量測(cè)定]項(xiàng)下記錄的色譜圖,供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與甲基正壬酮對(duì)照品峰的保
留時(shí)間一致。
(4)。酆繙y(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液,另取芳樟醇對(duì)照品5mg,置10ml量瓶中,加醋酸乙酯
稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液,照氣相色譜法(附錄ⅥE)試驗(yàn),色譜條件同含量測(cè)定。分別
吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品應(yīng)呈現(xiàn)與對(duì)照品保留時(shí)間相同的色
譜峰。
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含量測(cè)定 |
照氣相色譜法(附錄ⅥE)測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以聚乙二醇(PEG)一20M為固定液,涂布濃度為10%;柱溫為120±5℃;理論板數(shù)按甲基正壬酮峰計(jì)算,應(yīng)不低于1000。
對(duì)照品溶液的制備:取甲基正壬酮對(duì)照品適量,精密稱定,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。
供試品溶液的制備:精密量取本品25ml,置圓底燒瓶中,加水25ml,連接揮發(fā)油測(cè)定器。自測(cè)定器上端加水使充滿刻度部分,再加醋酸乙酯約3ml,連接回流冷凝管。加熱回流2小時(shí),停止加熱,放置片刻,分取醋酸乙酯層,測(cè)定器再用醋酸乙酯洗滌3次,每次2ml,合并洗滌液,置蒸發(fā)器中60℃水浴,通氮?dú)庹糁两,定量轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中,并加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻。
測(cè)定法:分別精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各4μl,注入氣相色譜儀,計(jì)算,即得。
本品每1ml中含魚腥草以甲基正壬酮(C11H22O)計(jì),不得少于24μg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支
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貯藏 |
遮光,密封。
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備注 |
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