別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
ke te ling jiao nang
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英文名 |
Ke te ling capsules
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用藥分類 |
內(nèi)科用藥
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作用類別 |
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藥物組成 |
小葉榕干浸膏360g,馬來(lái)酸氯苯那敏1.4g。
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕色至紅棕色粉末或四色小顆粒;味微苦。
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功效 |
鎮(zhèn)咳,祛痰,平喘,消炎。
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主治 |
咳喘及慢性支氣管炎。
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劑型 |
膠囊
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用法用量 |
口服。每次1粒,日3次。
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用藥禁忌 |
用藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。
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不良反應(yīng) |
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制備方法 |
以上二味,取小葉榕干浸膏,粉碎成細(xì)粉,加入馬來(lái)酸氯苯那敏及適量輔料,混勻,或制成四色小顆粒,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
注:小葉榕浸膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同咳特靈片。
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規(guī)格 |
每粒含小葉榕干浸膏360mg,馬來(lái)酸氯苯那敏1.4mg
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藥理作用 |
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檢查 |
馬來(lái)酸氯苯那敏限度:取本品10粒的內(nèi)容物,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約為1粒內(nèi)容物的重量),加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至10,用二氯甲烷提取4次(25、25、25、20ml),將二氯甲烷提取液置100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度,搖勻。精密量取15ml,置分液漏斗中,精密加入醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.5)10ml和鋅試劑溶液(取鋅試劑34mg,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻)2ml,搖勻。靜置5分鐘,在分液漏斗頸部塞少許脫脂棉,濾過(guò),棄去初濾液,取續(xù)濾液。照分光光度法(附錄ⅤB),以二氯甲烷為空白,在530nm處測(cè)定吸收值,吸收值范圍應(yīng)在0.35-O.65。
其他:應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
取本品5粒的內(nèi)容物,加水30ml,溫?zé)崾谷芙,濾過(guò),濾液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113071749_102838.shtml" target="_blank">乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取小葉榕對(duì)照藥材20g,剪碎,加水煎煮2次,每次150ml,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至約30ml,加乙醇使含醇量約達(dá)85%,靜置,吸取上清液,置水浴上蒸干,殘?jiān)铀?0m使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2743-97
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OTC分類 |
第三批OTC
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