| 別名 | |
| 漢語拼音 | gan mao ling jiao nang |
| 英文名 | Gan mao ling capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2631-97 |
| 藥物組成 | 三叉苦2455g，金盞銀盤1635g，野菊花1230g，崗梅3680g，咖啡因2.0g，對(duì)乙酰氨基酚100g，馬來酸氯苯那敏2.0g，薄荷油1ml |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味苦。 |
| 功效 | 解熱鎮(zhèn)痛。 |
| 主治 | 感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞流涕、咽痛等。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 用藥期間下宜駕駛車輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。 |
| 制備方法 | 以上八味，三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.10（60℃)，放冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60-65%，靜置過夜，濾過，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥成干浸膏，粉碎，加入對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因，馬來酸氯苯那敏細(xì)粉及適量輔料，混勻，制顆粒，噴入薄荷油，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品內(nèi)容物2g，加1%氫氧化鉀溶液20ml，置水浴上加熱20分鐘，放冷，滴加鹽酸使成酸性，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，角5%碳酸氫鈉溶液洗滌3次，每次10ml，棄去水洗液，醚液置溫水浴上揮干，殘?jiān)靡掖?ml溶解，移至試管中，加入0.5%香草醛濃硫酸液2ml后，逐滴加水稀釋，邊加邊振搖，溶液的顏色由棕紅色變成暗紫色。 （2)取本品內(nèi)容物1g，用乙醇15ml分次研磨使溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)右掖紨?shù)滴使溶解，滴于濾紙上，噴以2%三氯化鋁乙醇溶液，晾干后，再噴醋酸鉀溶液（取醋酸鉀9.82g，加適量水使溶解，加醋酸2ml與適量水使成100ml)，晾干后，置紫外光燈（365nm)下觀察，顯黃色熒光。 （3)取本品內(nèi)容物1g，加稀硫酸15ml，分次研磨使溶解，濾過，濾液用乙醚提取2次，每次10ml，合并醚液，用水洗滌3次，每次10ml，棄去水洗液，醚液置溫水浴上揮干，殘?jiān)?%氫氧化鈉溶液數(shù)滴，加熱，顯紅棕色。 （4)取本品內(nèi)容物2g，研細(xì)，加丙酮20ml，分次研磨，濾過，濾液作為供試品溶液。另取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品、馬來酸氯苯那敏對(duì)照品、咖啡因?qū)φ掌�，分別加丙酮制成每1ml各含20mg、0.4mg、0.4mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-丙酮-濃氨溶液（18:3:2:0.024)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品色譜及咖啡因?qū)φ掌飞V相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；再以碘蒸氣熏約10分鐘，供試品色譜中，在與馬來酸氯苯那敏對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品10粒的內(nèi)容物，精密稱定，混勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚200mg)置圓底燒瓶中，加稀鹽酸50ml，置水浴上加熱回流1小時(shí)，取出，趁熱將提取液移至150ml燒杯中，用水50ml分次洗滌容器，洗液與提取液合并，加溴化鉀3g，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L)滴定，隨滴隨攪拌，至近終點(diǎn)時(shí)，將滴定管尖端提出液面，用少量水將尖端洗滌，洗液并入溶液中繼續(xù)滴定，至用玻璃棒蘸取少許溶液劃過涂有碘化鉀淀粉指示液的白磁板時(shí)即顯藍(lán)色的條痕，一分鐘后再蘸取少許溶液劃過一次，如仍顯藍(lán)色的條痕，即為已至終點(diǎn)，即得。每1ml的亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2。 本品每粒含對(duì)乙酰氨基酚（C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.5g/粒（含對(duì)乙酰氨基酚100mg) |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
