| 別名 | 杞菊地黃湯 |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑；口服液；片劑；膠囊 |
| 藥物組成 | 枸杞子40g，菊花40g，熟地黃160g，山茱萸（制)80g，牡丹皮60g，山藥80g，茯苓60g，澤瀉60g。 |
| 加減 | |
| 功效 | 滋腎養(yǎng)肝。 |
| 主治 | 用于肝腎陰虧，眩暈耳鳴，羞明畏光，迎風流淚，視物昏花。 |
| 制備方法 | 粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35-50g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 |
| 用法用量 | 大蜜丸每丸重9g，水蜜丸每次6g，小蜜丸每次9g，大蜜丸每次1丸，日2次口服。 |
| 用藥禁忌 | 忌食酸性及生冷食物。 |
| 不良反應 | 個別病例服用杞菊地黃湯可發(fā)生過敏反應，如四肢及全身出現(xiàn)皰疹、瘙癢或輕度蟻走感，或伴有輕度發(fā)熱等，停藥并用抗過敏藥物治療后，癥狀可完全消失。 |
| 臨床應用 | 1．高血壓：用本方水煎口服，每日1劑。治療腎陰虛型高血壓70例，其中原發(fā)性高血壓患者16例（高血壓腎陰虛組，男14例，女2例)；年齡35-75歲，均為高血壓Ⅱ期。臨床陰虛見證不明顯之受檢者54例（正常人組)，男32例，女22例；年齡21-65歲。臨床觀察方法：16例腎陰虛型高血壓患者調(diào)整降壓藥物4周，病情穩(wěn)定（未服用明顯影響β受體的降壓藥物)后作外周血淋巴細胞β受體測定。然后在藥物相對恒定基礎(chǔ)上開始服用杞菊地黃湯，8-12周為1療程，療程結(jié)束時復測外周血淋巴細胞β受體，以供對比分析，檢測前3-7日均停服一切西藥。結(jié)果：發(fā)現(xiàn)腎陰虛高血壓患者β受體數(shù)增多，經(jīng)用本方治療后，隨著臨床征象改善β受體數(shù)趨向降低，表明外周血淋巴細胞β受體數(shù)測定在腎陰虛證辨證與治療效果評估方面具有一定價值。 2．慢性病毒性肝炎：用本方每日1丸，早晚各服1次，停用其它保肝藥物。3個月為1療程，療程之間休息2-3日。一般用藥l-2個療程。治療慢性病毒性肝炎42例。其中治療組32例，男18例，女14例；年齡23-60歲，平均43歲；病程l-20年。對照組10例，男7例，女3例；年齡25-54歲，平均40歲；病程1.5-15年。對照組服用云芝肝泰沖劑，每次1包，每日3次；益肝靈片，每日3次，每次3片，療程同治療組。治療組GPT有15例升高，平均值HBsAg陽性24例，抗HBc陽性者23例。蛋白比例倒置者23例。對照組GPT有5例升高，平均值85U，HBsAg陽性5例，抗HBc陽性者4例，蛋白比例倒置者4例。結(jié)果按1978年杭州全國肝炎防治方案作為近期療效判斷標準。治療組獲顯效23例，占71.9%；好轉(zhuǎn)7例，占21.9%；無效2例．占6.2%；總有效率為93.8%。對照組獲顯效1例，占10%；好轉(zhuǎn)5例，占50%；無效4例，占40%；總有效率為60%（P<0.01)。 3．早期老年黃斑變化：用本方制成口服液。每次口服10ml，每日2次。早期老年黃斑變化。40例（64只眼)，隨機分兩組：治療組21例（32只眼)，男11例，干性型者雙眼6例，單眼2例，濕性型者滲出前期單眼3例；年齡46-80歲。女10例，干性型者雙眼5例，單眼1例，滲出前期單眼4例；年齡45-72歲。對照組19例（32只眼)，其中男12例，年齡46-79歲，干性型者雙眼8例，單眼2例，滲出前期單眼2例；女7例，年齡43-75歲，雙眼5例，單2例，無濕性型患者。2組均經(jīng)眼底病組門診確診。診斷標準均根據(jù)1986年8月中華眼科學會眼底病學組第二屆全國眼底病學術(shù)會議專題討論制定的《老年性黃斑變性臨床診斷標準》進行診斷。對照組用維生素EO.1g，每日3次口服。3個月為1療程。結(jié)果：視力好轉(zhuǎn)：治療后比原視力提高2行者，治療組20例，對照組4例；惡化：治后比原視力下降者，治療組5例，對照組12例；無變化：治療組7例，對照組16例；自覺癥狀消失者，治療組14例，對照組5例。Amsler表檢查：初診治療組18只眼異常，對照組16只眼異常，治后治療組12只眼恢復正常，對照組5只眼恢復正常。對照組32只眼，發(fā)現(xiàn)10只眼軟性玻璃膜疣，治后6只眼轉(zhuǎn)化為硬性玻璃膜疣；對照組發(fā)現(xiàn)8只眼軟性玻璃膜疣，經(jīng)治療無1只眼發(fā)生改變。 |
| 藥理作用 | 本藥主要有增強免疫功能和抗衰老作用。 1．增強免疫功能；青年小鼠灌胃200%杞菊地黃湯煎劑（每日60g/kg)，連續(xù)給藥2周后，外周血酸性-α-醋酸萘酯酶（ANAE)陽性淋巴細胞百分率及脾臟抗體形成細胞（PFC)的數(shù)量均明顯高于對照組。提示該方對T、B淋巴細胞功能有增強作用。采用EA花環(huán)（Fc受體)及Yc花環(huán)（C3b受體)試驗還證明，杞菊地黃丸對青年小鼠腹腔巨噬細胞C3b受體功能亦有顯著增強作用，但對Fc受體的作用不明顯，說明杞菊地黃湯具有多方面的免疫增強作用，其作用環(huán)節(jié)或機制可能有選擇性。 2. 抗衰老：用200%的杞菊地黃湯水煎劑每日（60g/kg)灌胃老年小鼠，給藥二周后，老齡小鼠外周血ANAE陽性淋巴細胞百分率有明顯提高，且超過青年對照組的水平。同時對PFC亦有明顯促進作用，杞菊地黃湯能使老齡小鼠的免疫衰老得到明顯恢復，說明本方具有一定的抗衰老作用。 3．降低腎陰虛型高血壓病人外周血淋巴細胞β腎上腺素受體數(shù)：臨床觀察發(fā)現(xiàn)腎陰虛型高血壓病人外周血淋巴細胞β腎上腺素受體數(shù)明顯增多，易致血管痙攣。此型患者16例服用杞菊地黃湯，8-12周為一個療程，對比觀察用藥前后外周血淋巴細胞β受體數(shù)，結(jié)果治療后明顯減少，接近于正常人水平。 |
| 毒性試驗 | |
| 化學成分 | |
| 理化性質(zhì) | 本品為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜、微酸。應符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24-40μm，臍點短縫狀或人字狀。不規(guī)則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4-6μm。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。草酸鈣簇晶存在于無色薄壁細胞中，有時數(shù)個排列成行。果皮表皮細胞橙黃色，表面現(xiàn)類多角形，垂周壁略連珠狀增厚。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群。種皮石細胞淡黃色，壁波狀彎曲，胞腔含棕色物。花粉粒類圓形，直徑24-34μm，外壁有刺，長3-5μm，具3個萌發(fā)孔。 （2)取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎，加硅藻土4g，研勻。加乙醚40ml回流1小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，使成條狀，以環(huán)己烷-醋酸乙酯3：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍褐色條斑。 （3)取熊果酸對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取對照品溶液及（2)項下的供試品溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（24：8：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱數(shù)分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。 |
| 生產(chǎn)廠家 | 江西清江制藥廠（江西樟樹市)（郵編331200)。 |
| 各家論述 | |
| 備注 |
