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| 通用名 | 頭孢克洛緩釋片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFACLOR SUSTAINED-RELEASE TABLETS |
| 拼音名 | TOUBAOKELUO HUANSHI PIAN |
| 藥品類別 | 頭孢菌素及碳青霉烯類 |
| 性狀 | 本品為藍色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。 |
| 藥理毒理 | 本品為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性 鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對不產酶金黃色葡萄 球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強2～4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌 和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強，與頭孢羥氨芐相仿，對奇異變形桿菌、沙門菌 屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌，包 括對氨芐西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對本品很敏感。吲哚陽性變形桿菌、 沙雷菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌均對本品耐藥。 本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。 |
| 藥代動力學 | 健康受試者12人，一次口服本品750mg，血藥濃度達峰時間（tmax）為1.02?0.58 小時，血藥身濃度為(Cmax)為7.28?1.34mg/L，平均滯留時為2.52?0.39小時。本品在 中耳膿液中可達到足夠的濃度；在唾液和淚液中濃度高。血清蛋白結合率約為25％。給 藥量的約15％在體內代謝。本品主要自腎排泄，尿藥濃度較高；約0.05％自膽汁排泄， 膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。另據文獻資料報道，一次口服本品750mg，一日2次，無 蓄積作用。 血液透析能消除部分本品。 |
| 適應癥 | 主要適用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎等；中 耳炎；鼻竇炎；尿路感染如淋病、腎盂腎炎、膀胱炎；皮膚與皮膚組織感染等；膽道感 染等。 本品治療A組溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎的療效與青霉素Ⅴ相似。 |
| 用法用量 | 口服。肺炎：一次750mg，一日2次。其他感染：一次375mg，一日2次。對于鏈 球菌A族引起的感染，療程至少10日。腎功能中度和重度減退患者的劑量分別減為正常 劑量的1/2和1/4。 |
| 不良反應 | 1．多見胃腸道反應：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。 2．血清病樣反應較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型癥狀包括皮膚反應和關 節(jié)痛。 3．過敏反應：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、外陰部瘙癢等。 4．其他：血清氨基轉移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。 |
| 禁忌癥 | 對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1．本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、 青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。 2．腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎 者慎用。 4．長期服用本品可致菌群失調，引發(fā)繼發(fā)性感染。 5．對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；孕婦產前應 用這類藥物，此陽性反應也可出現于新生兒。硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶 試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素 氮可升高；采用Jaffe 反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 6．本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1．孕婦慎用。 2．本品可經乳汁排出，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 老年患者應在醫(yī)師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥 間期。 |
| 藥物相互作用 | 1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基 糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。 2．克拉維酸可增強本品對某些因產生β內酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的 抗菌活性。 3．口服丙磺舒可延遲本品的排泄。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 密封，在陰涼、干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 頭孢克洛 | ||||||||
| 化學名 | (6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物 | ||||||||
| 拼音名 | TOUBAOKELUO | ||||||||
| 英文名 | CEFACLOR | ||||||||
| CAS No. | 53994-73-3 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C15H14ClN3O4S·H2O | ||||||||
| 分子量 | 385.82 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 0.125g | ||||||||
| 相關說明書 |
| 頭孢克洛分散片、頭孢克洛干混懸劑、頭孢克洛混懸液、頭孢克洛膠囊、頭孢克洛顆粒、頭孢克洛片 |
