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| 通用名 | 頭孢氨芐泡騰片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFALEXIN EFFERVESCENT TABLETS |
| 拼音名 | TOUBAO'ANBIAN PAOTENG PIAN |
| 藥品類別 | 頭孢菌素及碳青霉烯類 |
| 性狀 | 本品為淡黃色片，片面有散在的小黃點，易溶于水，味香甜。 |
| 藥理毒理 | 本品為半合成頭孢菌素類廣譜抗生素。抗菌譜與頭孢噻吩相似，但抗菌活性較頭孢 噻吩差。本品對葡萄球菌所產生的青霉素酶穩(wěn)定，因此對耐青霉素的金黃色葡萄球菌有 良好的抗菌作用。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，多數(shù)革蘭陽性球菌對本品敏 感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、肺炎克雷伯 菌、沙門菌屬有抗菌作用；對流感嗜血桿菌的作用較差；其他腸桿菌科細菌、不動桿菌 屬和銅綠假單胞菌及脆弱擬桿菌均對本品耐藥。 本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。 |
| 藥代動力學 | 空腹口服本品500 mg，約1小時達血藥峰濃度（Cmax），約為18mg/L。幼兒乳糜瀉和 小腸憩室患者對本品的吸收可增加；在克隆病和肺囊性纖維化患者則延緩和減少；老年 人的血藥濃度較青年人持久；新生兒喂奶后2小時口服本品15mg/kg，平均血藥峰濃度于 6小時后達到，約為4.5 mg/L。 每6小時口服本品500 mg后的痰液中平均濃度為0.32 mg/L，膿性痰中濃度較高。 膿液和骨髓炎瘺管內的濃度與血藥濃度基本相等，關節(jié)腔滲出液中濃度約為血藥濃度的 一半。孕婦口服本品500 mg后，羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度；哺乳期婦女口服本 品500 mg后乳汁中濃度約為5 mg/L。膽汁中濃度為血藥濃度的1～4倍。本品難以透過 血-腦脊液屏障。分布容積約為0.26L/kg。蛋白結合率為10%～15%。血消除半衰期（t1/2?） 為0.6～1.0小時，腎衰竭時t1/2?可延長至5～30小時，新生兒t1/2?約為6.3小時。 本品在體內不代謝，以原形經腎小球濾過和腎小管分泌排出。24小時尿中排出量為 給藥量的80%�？诜酒�500 mg后尿中峰濃度可達2200 mg/L。約5%由膽汁排出，糞中 含量很低。 本品可被血液透析和腹膜透析清除。 |
| 適應癥 | 本品適用于敏感細菌所致的輕、中度急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支 氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮膚軟組織感染等。 |
| 用法用量 | 取本品放入溫開水中，待其溶解后飲用。 口服 成人 一次0.25～0.5g，每 6小時 1次。最高劑量每日4g。單純性膀胱 炎、皮膚軟組織感染和鏈球菌咽峽炎患者，一次500mg，每12小時1次。 小兒 按體重一日25～50 mg/kg，每6小時1次。皮膚軟組織感染和鏈球菌咽峽 炎患者，按體重12.5～50 mg/kg，每12小時1次。 |
| 不良反應 | 1．多見胃腸道反應：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。 2．少見皮疹、藥物熱等過敏反應和頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經系統(tǒng)反應。 3．個別心內膜炎患者高劑量（每日20～40g，尚加用丙磺舒）服用本品時，可出現(xiàn) 血尿、嗜酸粒細胞增多和血清肌酐增高，但停藥后上述反應可迅速消失。 4. 偶見血清氨基轉移酶增高、抗球蛋白(Coombs)試驗陽性、粒細胞減少和假膜性 結腸炎；罕見溶血性貧血。 |
| 禁忌癥 | 對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1．本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、 青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。 2．肝功能損害者慎用；腎功能減退患者應減少劑量且慎用。 3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎 者慎用。 4．長期服用本品可致菌群失調，引發(fā)繼發(fā)性感染。 5．對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現(xiàn)陽性，孕婦產前應 用這類藥物，此陽性反應也可出現(xiàn)于 新生兒。硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨 基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe 反應進行 血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 6．當一日口服本品的劑量超過4g（以無水頭孢氨芐計）時，應考慮改用注射用頭 孢菌素類藥物。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 資料顯示，孕婦口服本品500 mg后，羊水和臍帶血中均可獲得有效濃度，故孕婦 禁用；哺乳期婦女口服本品500 mg后乳汁中濃度約為5 mg/L，故哺乳期婦女應慎 用或暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 老年患者應在醫(yī)師指導下根據(jù)腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。 |
| 藥物相互作用 | 1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基 糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。 2．克拉維酸可增強本品對某些因產生β內酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的 抗菌活性。 3．丙磺舒可延遲本品經腎的排泄，使本品的血消除半衰期（t1/2?）延長至107分鐘； 但也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。 4．本品與考來烯胺（消膽胺）合用時，本品的平均血藥峰濃度可降低。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 遮光，密封，在涼暗處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 頭孢氨芐 | ||||||||
| 化學名 | (6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水合物 | ||||||||
| 拼音名 | TOUBAO AN'BIAN | ||||||||
| 英文名 | CEPHALEXIN HYDRATE | ||||||||
| CAS No. | 15686-71-2 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H17N3O4S | ||||||||
| 分子量 | 365.41 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 0.125g（以無水頭孢氨芐計） | ||||||||
| 相關說明書 |
| 頭孢氨芐干混懸劑、頭孢氨芐緩釋膠囊、頭孢氨芐膠囊、頭孢氨芐顆粒、頭孢氨芐片 |
