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寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理實施細(xì)則(暫行)

寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核

注冊管理實施細(xì)則(暫行)

第一章  總    則

第一條  為進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理工作,引導(dǎo)和規(guī)范中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員執(zhí)業(yè)行為,繼承和創(chuàng)新中醫(yī)醫(yī)術(shù)傳承教育方式,依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法 》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本區(qū)實際,制定本實施細(xì)則。

第二條  本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐,醫(yī)術(shù)確有專長的人員參加醫(yī)師資格考核和執(zhí)業(yè)注冊,適用本細(xì)則。

第三條   寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)藥回醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核管理和組織工作;負(fù)責(zé)本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員執(zhí)業(yè)管理。

市、縣(區(qū))級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核的組織申報、初審、復(fù)審和實地調(diào)查核驗工作。負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員執(zhí)業(yè)日常管理。

第四條   本細(xì)則所稱“中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員”是指中醫(yī)(含回醫(yī))醫(yī)術(shù)確有專長人員。

第二章    考核申請

第五條  以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐,醫(yī)術(shù)確有專長的人員,可以申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核。

第六條  以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的,申請參加醫(yī)師資格考核應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:

(一)在本區(qū)內(nèi)連續(xù)跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿五年,對某些病證的診療方法獨(dú)特、技術(shù)安全、療效明顯,經(jīng)指導(dǎo)老師評議合格;

(二)由至少兩名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師推薦,推薦醫(yī)師不包括其指導(dǎo)老師。

第七條  經(jīng)多年中醫(yī)醫(yī)術(shù)實踐的,申請參加醫(yī)師資格考核應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:

(一)具有醫(yī)術(shù)淵源,在中醫(yī)醫(yī)師指導(dǎo)下連續(xù)在本區(qū)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實踐活動滿五年或者《中華人民共和國中醫(yī)藥法》施行前已經(jīng)從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實踐活動滿五年的; 

(二)對某些病證的診療,方法獨(dú)特、技術(shù)安全、療效明顯,并得到患者的普遍認(rèn)可; 

(三)至少由本區(qū)內(nèi)兩名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師推薦。

第八條  推薦醫(yī)師應(yīng)當(dāng)為被推薦者長期臨床實踐所在地相關(guān)專業(yè)中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師,熟知被推薦者診療水平,從事中醫(yī)臨床工作五年以上。推薦醫(yī)師同時推薦的人員不超過四名。

第九條  以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的,其指導(dǎo)老師應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,從事中醫(yī)臨床工作十五年以上或者具有中醫(yī)類別副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。指導(dǎo)老師同時帶徒不超過四名。

第十條  符合本細(xì)則第六條或者第七條規(guī)定的人員,可以向其長期臨床實踐所在地縣級衛(wèi)生計生行政部門提出考核申請。

第十一條  申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:

(一)國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一式樣的《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核申請表》;

(二)本人有效身份證明; 

(三)中醫(yī)醫(yī)術(shù)專長綜述,包括醫(yī)術(shù)的基本內(nèi)容及特點描述、適應(yīng)癥或者適用范圍、安全性及有效性的說明等,以及能夠證明醫(yī)術(shù)專長確有療效的相關(guān)資料; 

(四)至少兩名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師的推薦材料,以及推薦醫(yī)師的醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技術(shù)職稱證書等材料。

(五)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的,應(yīng)當(dāng)提供跟師學(xué)習(xí)合同、學(xué)習(xí)筆記、臨床實踐記錄等連續(xù)跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿五年的證明材料;指導(dǎo)老師出具的跟師學(xué)習(xí)情況書面評價意見、出師結(jié)論;師承所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)對師承人員學(xué)習(xí)情況、職業(yè)道德、臨床能力的書面評價意見。

(六)經(jīng)多年中醫(yī)醫(yī)術(shù)實踐的,還應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)術(shù)淵源的相關(guān)證明材料,以及長期臨床實踐所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門或者所在居委會、村委會出具的從事中醫(yī)醫(yī)術(shù)實踐活動滿五年證明,或者至少十名患者的推薦證明。

第十二條  中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核申報材料審核工作。

(一)申請中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長醫(yī)師資格考核的人員,向縣級衛(wèi)生計生行政部門提出考核申請,縣級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)對申請者相關(guān)材料的真實性和完整性進(jìn)行初審,提出初審意見,初審合格后報送市級衛(wèi)生計生行政部門。

(二)市級衛(wèi)生計生行政部門結(jié)合初審意見,對申請者提交的材料進(jìn)行復(fù)審,提出復(fù)審意見,復(fù)審合格后報送自治區(qū)中醫(yī)藥回醫(yī)藥管理局。

(三)自治區(qū)中醫(yī)藥回醫(yī)藥管理局對報送材料進(jìn)行審核確認(rèn),審核合格后,將符合考核條件的人員、指導(dǎo)老師和推薦醫(yī)師信息向社會予以公示。公示期間對申請者有異議的,由各級衛(wèi)生計生行政部門組織復(fù)核,確定是否具有報名資格。公示期滿無異議的,允許參加當(dāng)年中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核。

第十三條  申請者近五年在臨床實踐中存在醫(yī)療糾紛且造成嚴(yán)重后果的,取消其報名資格。

第十四條  申請者在申報過程中存在弄虛作假等違規(guī)行為的,一經(jīng)查實,取消其報名資格,并且兩年內(nèi)不得再次申報考核。

第十五條  指導(dǎo)老師或推薦醫(yī)師提供相關(guān)情況不屬實者,其今后不得作為指導(dǎo)老師和推薦醫(yī)師,本周期申請者醫(yī)師資格考核成績?yōu)椴缓细瘛?/P>

第三章    考核發(fā)證

第十六條  中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核實行專家評議方式,通過現(xiàn)場陳述問答、回顧性中醫(yī)醫(yī)術(shù)實踐資料評議、中醫(yī)藥技術(shù)方法操作等形式對實踐技能和效果進(jìn)行科學(xué)量化考核。專家人數(shù)應(yīng)當(dāng)為不少于五人的奇數(shù)。

第十七條  考核專家應(yīng)當(dāng)對參加考核者使用中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全性進(jìn)行風(fēng)險評估,并針對風(fēng)險點考核其安全風(fēng)險意識、相關(guān)知識及防范措施。根據(jù)參加考核者使用的中醫(yī)藥技術(shù)方法分為內(nèi)服方藥和外治技術(shù)兩類進(jìn)行考核。

第十八條  內(nèi)服方藥類考核內(nèi)容包括:醫(yī)術(shù)淵源或者傳承脈絡(luò)、醫(yī)術(shù)內(nèi)容及特點;與擅長治療的病證范圍相關(guān)的中醫(yī)基礎(chǔ)知識、中醫(yī)診斷技能、中醫(yī)治療方法、中藥基本知識和用藥安全等。

第十九條  內(nèi)服方藥類考核程序為:

(一)醫(yī)術(shù)專長陳述。重點陳述醫(yī)術(shù)淵源或者傳承脈絡(luò),醫(yī)術(shù)基本內(nèi)容及特點,適應(yīng)癥及適用范圍,有效性及典型案例,安全性及風(fēng)險防范措施等。

(二)現(xiàn)場問答。圍繞考核者醫(yī)術(shù)專長,結(jié)合中醫(yī)理論體系,由專家分別提問,申請者現(xiàn)場對問題進(jìn)行回答。

(三)診法技能操作。圍繞考核者開展的醫(yī)術(shù)專長,結(jié)合中醫(yī)四診理論,現(xiàn)場進(jìn)行相關(guān)中醫(yī)診法技能操作。

(四)現(xiàn)場辨識相關(guān)中藥。圍繞參加考核者使用的中藥種類、藥性、藥量、配伍等進(jìn)行安全性評估?己擞盟幗、中藥毒性知識等風(fēng)險點。

第二十條  外治技術(shù)類考核內(nèi)容包括:醫(yī)術(shù)淵源或者傳承脈絡(luò)、外治技術(shù)內(nèi)容及特點;與其使用的外治技術(shù)相關(guān)的中醫(yī)基礎(chǔ)知識、擅長治療的病證診斷要點、外治技術(shù)操作要點、技術(shù)應(yīng)用規(guī)范及安全風(fēng)險防控方法或者措施等。

第二十一條  外治技術(shù)類考核程序為:

(一)醫(yī)術(shù)專長陳述。重點陳述醫(yī)術(shù)淵源或者傳承脈絡(luò),外治技術(shù)內(nèi)容及特點,適應(yīng)癥和適用范圍,有效性和典型案例,安全性及風(fēng)險防范措施。

(二)現(xiàn)場問答。圍繞考核者醫(yī)術(shù)專長,結(jié)合中醫(yī)理論體系,由專家分別提問,申請者現(xiàn)場對問題進(jìn)行回答。

(三)外治技術(shù)操作。圍繞考核者開展的醫(yī)術(shù)專長技術(shù),結(jié)合中醫(yī)四診理論,現(xiàn)場進(jìn)行外治技術(shù)模擬操作,同時敘述技術(shù)要點。

(四)外敷藥物中含毒性中藥的,還應(yīng)當(dāng)考核相關(guān)的中藥毒性知識。

考核專家應(yīng)當(dāng)圍繞參加考核者對外治技術(shù)的操作部位、操作難度、創(chuàng)傷程度、感染風(fēng)險等進(jìn)行安全性評估,根據(jù)風(fēng)險點重點考核其操作安全風(fēng)險認(rèn)知和有效防范方法等。

第二十二條  治療方法以內(nèi)服方藥為主、配合使用外治技術(shù)的,主要以內(nèi)服方藥考核為主,適當(dāng)增加外治技術(shù)操作考核;以外治技術(shù)為主、配合使用中藥的,主要以外治考核為主,增加內(nèi)服方藥考核?己顺绦騾⒁姳炯(xì)則第十九條、第二十一條。

第二十三條  考核專家根據(jù)參加考核者的現(xiàn)場陳述,結(jié)合回顧性中醫(yī)醫(yī)術(shù)實踐資料等,圍繞相關(guān)病證的療效評價關(guān)鍵要素進(jìn)行分析評估并提問,對其醫(yī)術(shù)專長的效果進(jìn)行現(xiàn)場評定。必要時可采用實地調(diào)查核驗等方式評定效果。

第二十四條  考核專家組經(jīng)綜合評議后,對參加考核者作出考核結(jié)論。合格票數(shù)多于不合格票數(shù)時,判定為考核合格;合格票數(shù)少于不合格票數(shù)時,判定為考核不合格。如專家現(xiàn)場評議意見分歧較大,當(dāng)場無法確定的,由自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長復(fù)核委員會進(jìn)行復(fù)核。

第二十五條  考核合格者,考核專家組對其在執(zhí)業(yè)活動中能夠使用的中醫(yī)藥技術(shù)方法和具體治療病證的范圍進(jìn)行認(rèn)定。

第二十六條  考核合格者,由自治區(qū)中醫(yī)藥回醫(yī)藥管理局頒發(fā)《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》。

第二十七條  縣級以上衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對考核合格人員有關(guān)衛(wèi)生和中醫(yī)藥法律法規(guī)基本知識、基本急救技能、臨床轉(zhuǎn)診能力、中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染防控指南、傳染病防治基本知識及報告制度、中醫(yī)病歷書寫等知識的培訓(xùn),提高其執(zhí)業(yè)技能,保障醫(yī)療安全。

第四章    考核組織

第二十八條  自治區(qū)中醫(yī)藥回醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)考核工作的組織領(lǐng)導(dǎo),完善考核制度,強(qiáng)化考核工作人員和專家培訓(xùn),嚴(yán)格考核管理,確保考核公平、公正、安全、有序進(jìn)行。

第二十九條  自治區(qū)中醫(yī)藥回醫(yī)藥管理局定期組織中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核,每年至少一次,考核時間提前三個月向社會公告。

第三十條  自治區(qū)中醫(yī)藥回醫(yī)藥管理局建立中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核專家?guī),專家(guī)煊芍嗅t(yī)專家和中藥專家組成。

(一)中醫(yī)考核專家應(yīng)當(dāng)同時符合下列條件: 

1.中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師;

2.具有豐富的臨床經(jīng)驗和技術(shù)專長,具備副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或者從事中醫(yī)臨床工作十五年以上具有師承或者醫(yī)術(shù)確有專長淵源背景人員;

3.遵紀(jì)守法,恪守職業(yè)道德,公平公正,原則性強(qiáng),工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。 

4.對中醫(yī)各家學(xué)說、學(xué)術(shù)流派和學(xué)術(shù)傳承有較深刻的了解和認(rèn)識;

5.對醫(yī)術(shù)確有專長人員成長經(jīng)歷、學(xué)術(shù)水平、執(zhí)業(yè)方式有一定的了解和認(rèn)識;

(二)中藥考核專家應(yīng)當(dāng)同時符合下列條件:

1.中藥師;

2.具有豐富的中藥學(xué)臨床經(jīng)驗和技術(shù)專長,具備副主任藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或者從事中藥學(xué)工作十五年以上的人員;

3.遵紀(jì)守法,恪守職業(yè)道德,公平公正,原則性強(qiáng),工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

第三十一條  專家要遵守工作紀(jì)律、保密紀(jì)律,按照自治區(qū)中醫(yī)藥回醫(yī)藥管理局統(tǒng)一調(diào)配,公平公正的完成執(zhí)考任務(wù)。入庫專家應(yīng)當(dāng)簽訂保密承諾書。

第三十二條  根據(jù)參加考核人員申報的醫(yī)術(shù)專長,由自治區(qū)中醫(yī)藥回醫(yī)藥管理局在中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核專家?guī)靸?nèi)隨機(jī)抽取專家組成考核組。考核專家是參加考核人員的近親屬或者與其有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)予以回避。

第三十三條  中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核考務(wù)費(fèi)用參照執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試收費(fèi),由寧夏醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)會管理辦公室按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行收取。

第五章    執(zhí)業(yè)注冊

第三十四條  中醫(yī)(專長)醫(yī)師實行醫(yī)師區(qū)域注冊管理,執(zhí)業(yè)地點為“寧夏區(qū)域內(nèi)”。取得《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》者,應(yīng)當(dāng)向其擬執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)所在地縣級以上衛(wèi)生計生行政部門提出注冊申請,經(jīng)注冊后取得《中醫(yī)(專長)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

第三十五條  中醫(yī)(專長)醫(yī)師按照考核分類和內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊,執(zhí)業(yè)范圍包括其能夠使用的中醫(yī)藥技術(shù)方法和具體治療病證的范圍。 

第三十六條  在本區(qū)參加考核取得《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》者可以申請在本區(qū)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。外省中醫(yī)(專長)醫(yī)師在本區(qū)內(nèi)申請執(zhí)業(yè)的,須經(jīng)自治區(qū)中醫(yī)藥回醫(yī)藥管理局審核同意后,方可在執(zhí)業(yè)地點注冊。

第三十七條  取得《中醫(yī)(專長)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》者,即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

第六章    監(jiān)督管理

第三十八條  縣級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)(專長)醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查,重點對其執(zhí)業(yè)范圍、診療行為以及廣告宣傳等進(jìn)行監(jiān)督檢查。 

第三十九條  各級衛(wèi)生計生主管部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)(專長)醫(yī)師的定期考核,按照定期考核有關(guān)內(nèi)容和要求,每兩年為一個周期對中醫(yī)(專長)醫(yī)師進(jìn)行考核?己说闹攸c應(yīng)包括對其專長內(nèi)容的考核、培訓(xùn)內(nèi)容、醫(yī)師行為記錄等。

第四十條  中醫(yī)(專長)醫(yī)師通過學(xué)歷教育取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī)專業(yè)學(xué)歷的,或者執(zhí)業(yè)時間滿五年、期間無不良執(zhí)業(yè)記錄的,可以申請參加中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。 

第四十一條  逐步建立中醫(yī)(專長)醫(yī)師管理信息系統(tǒng),及時更新中醫(yī)(專長)醫(yī)師注冊信息,實行注冊內(nèi)容公開制度,并提供中醫(yī)(專長)醫(yī)師注冊信息查詢服務(wù)。

第七章    法律責(zé)任

第四十二條  參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員資格考核的人員和考核工作人員,違反本細(xì)則有關(guān)規(guī)定,在考核過程中發(fā)生違紀(jì)違規(guī)行為的,依照《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法 》第三十四條規(guī)定追究其法律責(zé)任。

第四十三條  中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核專家違反本細(xì)則有關(guān)規(guī)定,在考核工作中未依法履行工作職責(zé)的,依照《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法 》第三十五條規(guī)定追究其法律責(zé)任。

第四十四條  推薦中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員的中醫(yī)醫(yī)師、以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)的醫(yī)術(shù)確有專長人員的指導(dǎo)老師,違反本細(xì)則有關(guān)規(guī)定,在推薦中弄虛作假、徇私舞弊的,依照《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法 》第三十六條規(guī)定追究其法律責(zé)任。

第四十五條  中醫(yī)(專長)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)中超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的,依照《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法 》第三十七條規(guī)定追究其法律責(zé)任。

第八章    附  則

第四十六條  本細(xì)則實施前已經(jīng)取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》的中醫(yī)藥一技之長人員可以申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核,也可繼續(xù)以鄉(xiāng)村醫(yī)生身份執(zhí)業(yè),納入鄉(xiāng)村醫(yī)生管理。自本細(xì)則施行之日起,不再開展中醫(yī)藥一技之長人員納入鄉(xiāng)村醫(yī)生管理工作。 

本細(xì)則實施前已經(jīng)按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》規(guī)定取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證》的,可以按照本細(xì)則規(guī)定,在繼續(xù)跟師學(xué)習(xí)滿兩年后申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核。

本細(xì)則實施前已經(jīng)按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》規(guī)定取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)醫(yī)術(shù)確有專長證書》的,可以按照本細(xì)則規(guī)定申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核。 

第四十七條  港澳臺人員在本區(qū)內(nèi)以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī),且指導(dǎo)老師為本區(qū)的,可在本區(qū)申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長醫(yī)師資格考核。

第四十八條  本細(xì)則由自治區(qū)中醫(yī)藥回醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

第四十九條  本細(xì)則自2018年8月1日起施行,有效期至2020年8月1日。

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