2018年度執(zhí)業(yè)西藥師考試《答疑周刊》第44期

2018年執(zhí)業(yè)西藥師《答疑周刊》第44期

問題索引：

1.【問題】法規(guī)中有特殊標(biāo)志的藥品主要有哪些，具體是怎樣的？

2.【問題】可以總結(jié)下麻醉藥品和精神藥品購銷的相關(guān)審批內(nèi)容嗎？

具體解答：

1.【問題】法規(guī)中有特殊標(biāo)志的藥品主要有哪些，具體是怎樣的？

【解答】麻醉藥品（天藍(lán)白色相間)、精神藥品（綠白相間)、醫(yī)療用毒性藥品（黑底白字)、放射性藥品（紅黃)、外用藥品（紅底白字)。

非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色， 紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥品，綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志。

2.【問題】可以總結(jié)下麻醉藥品和精神藥品購銷的相關(guān)審批內(nèi)容嗎？

【解答】全國性批發(fā)企業(yè)：國藥監(jiān)局審批；

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)：省藥監(jiān)局審批；

第二類精神藥品批發(fā)：省藥監(jiān)局審批；

第二類精神藥品零售（零售連鎖企業(yè))：市藥監(jiān)部門審批。

全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻、精一。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻、精一，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻、精一制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻、精一使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻、精一藥品，須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻、精一藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻、精一的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻、精一藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

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