2014年度西藥師藥物分析考點：右旋糖酐20及其制劑的分析

右旋糖酐20及其制劑的分析

　　一、右旋糖酐20的分析

　　(一)比旋度測定

　　(二)鑒別：與堿性酒石酸銅反應(yīng)生成氧化亞銅。在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍(lán)色沉淀，加熱后變成棕色沉淀

　　(三)檢查

　　1.一般雜質(zhì)醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn

　　2.氮：反應(yīng)供試品中異性蛋白的多少，控制藥品質(zhì)量，避免副作用和過敏反應(yīng)。采用比色法測定。供試品經(jīng)硫酸消化，有機(jī)氮轉(zhuǎn)變?yōu)榱蛩徜@。加堿使氨游離，醫(yī)學(xué)全.在線提供與堿性碘化汞鉀顯色。與硫酸銨對照品顏色比較

　　3.分子量與分子量分布：生物大分子聚合物，分子大小不均一。照分子排阻色譜法，多糖測定用凝膠柱測定，GPC軟件分析結(jié)果。

　　二、右旋糖酐20氯化鈉注射液的分析

　　(一)鑒別：在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍(lán)色沉淀，加熱后變成棕色沉淀

　　含氯化鈉，顯鈉鹽與氯化物鑒別反應(yīng)醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn

　　(二)檢查：內(nèi)毒素;異常毒性;過敏反應(yīng)

　　(三)含量測定

　　1.右旋糖酐20：旋光度法直接測定，氯化鈉無旋光性，不干擾測定。

　　2.氯化鈉：鉻酸鉀指示劑法直接測定，右旋糖酐20不干擾

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