2014年度執(zhí)業(yè)藥師藥物分析考試輔導(dǎo)：葡萄糖及其制劑的分析

葡萄糖及其制劑的分析

　　一、葡萄糖的分析

　　(一)比旋度測定

　　葡萄糖有變旋現(xiàn)象，配制時加氨試液并放置10min，使達(dá)到變旋平衡后再測定。

　　(二)鑒別

　　1.與堿性酒石酸銅反應(yīng) 醛基具有還原性，生成氧化亞銅紅色沉淀

　　2.紅外光譜

　　(三)檢查

　　1.酸度：控制本品酸性雜質(zhì)醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn

　　2.溶液澄清度與顏色 檢查水中不溶性物質(zhì)和有色雜質(zhì)

　　3.乙醇溶液澄清度 控制糊精。葡萄糖溶于熱乙醇，糊精溶解度小。

　　4.亞硫酸鹽和可溶性淀粉 加碘試液應(yīng)顯黃色，如有亞硫酸鹽存在碘會褪色;如有可溶性淀粉，則呈藍(lán)色。

　　5.蛋白質(zhì) 蛋白質(zhì)遇酸產(chǎn)生沉淀。規(guī)定加磺基水楊酸溶液不得發(fā)生沉淀

　　6.微生物限度

　　二、葡萄糖注射液的分析

　　(一)鑒別

　　與堿性酒石酸銅反應(yīng)，生成氧化亞銅紅色沉淀

　　(二)特殊雜質(zhì)檢查

　　1. 5-羥甲基糠醛：高溫滅菌時分解產(chǎn)生5-羥甲基糠醛，該分子具共軛結(jié)構(gòu)，在284nm有最大吸收�？刂圃摬ㄩL處吸收度。

　　2.細(xì)菌內(nèi)毒素醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn

　　(三)含量測定

　　旋光度法測定含量

　　葡萄糖有α和β兩種互變異構(gòu)體，在水溶液在存在互變平衡。兩種異構(gòu)體比旋度相差較大，測定旋光度時應(yīng)使反應(yīng)達(dá)到平衡。加熱、加酸或加弱堿可加速平衡到達(dá)。藥典采用加氨試液方法，加速變旋平衡。

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