2014年執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案-藥事管理與法規(guī)五

21．根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是 D
A．麻醉藥品處方
B．精神藥品處方
C．醫(yī)療用毒性藥品處方
D．婦科處方
E．兒科處方

22．根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括 D
A．新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B．經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥
C．首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D．國家基本藥物目錄中的藥品
E．省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

23．我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是 E
A．國家藥品監(jiān)督管理部門
B．疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C．甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D．甲藥品批發(fā)企業(yè)
E．乙制藥廠商

24．某藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、 抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是 A
A．抗生素制劑和中成藥
B．第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑
C．抗生素原料藥和中藥飲片
D．血液制品和生化藥品 醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)站m.gydjdsj.org.cn
E．疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

25．根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是 B
A．藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫
B．藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式
C．藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D．藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍
E．專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

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