藥品廣告審查發(fā)布標準-2014年藥事管理與法規(guī)考試考點
審查和發(fā)布管理
一、不得發(fā)布廣告的藥品
(一)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
(二)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;
(三)軍隊特需藥品;
(四)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;
(五)批準試生產(chǎn)的藥品。
二、藥品廣告內(nèi)容的要求
(一)內(nèi)容限制性規(guī)定
1.藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。
2.藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。
3.藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。
4.藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如各類疾病信息、經(jīng)濟社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學以外的科技成果。
(二)藥品廣告合理用藥宣傳不得含有的內(nèi)容
1.含有不科學的表述或者使用不恰當?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加.重病情的;
2.含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的;
3.含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的;
4.含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內(nèi)容的;
5.含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的。
(三)藥品廣告中功能療效的宣傳不得出現(xiàn)下列情形：
1.含有不科學地表示功效的斷言或者保證的;
2.說明治愈率或者有效率的;
3.與其他藥品的功效和安全性進行比較的;
4.違反科學規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的;
5.含有“安全無毒副作用”醫(yī).學.全.在.線m.gydjdsj.org.cn、“毒副作用小”等內(nèi)容的;含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的;
6.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的;
7.含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容的;
8.其他不科學的用語或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學”、“最先進制法”等。
三、處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求(2008)
(一)處方藥廣告規(guī)定
1.處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
2.處方藥不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。
3.處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。
4.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名。
5.處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。
(二)非處方藥廣告規(guī)定
1.非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
2.OTC可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
3.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。
4.非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。
5.以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。
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