31.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)藥學(xué)人員的要求，說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)取得相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢査
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師不得少于3名
E.臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作
32.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品質(zhì)量管理年度自査報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括
A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況
C.藥師參與藥物臨床試驗(yàn)的情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查
及整改落實(shí)情況
E.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的意見(jiàn)和建議
33.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、藥品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該申請(qǐng)不予受理，對(duì)申請(qǐng)人給予警告
A.1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
B.2年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
C.3年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
D.4年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
E.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)
34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取的措施不包括
A.立即銷(xiāo)毀
B.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
C.向衛(wèi)生管理部門(mén)報(bào)告
D.保留相關(guān)病歷至少1年備査
E.保留相關(guān)檢査、檢驗(yàn)報(bào)告至少1年備査
35•屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行)》許可事項(xiàng)變更的是
A.法定代表人變更醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn
B.制劑室負(fù)責(zé)人變更
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更
E.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更
36.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容，說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品說(shuō)明書(shū)禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
B.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.處方藥的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
D.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
E.注射劑的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
37.根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，有關(guān)用法用量，說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.用法用量應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠?BR>B.應(yīng)當(dāng)注明中毒劑量
C.需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限
D.應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限
E.用法上有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)按實(shí)際情況詳細(xì)說(shuō)明
38.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指
A.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為
B.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為
C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
D.參保人員持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為
E.參保人員持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為
39.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第一類(lèi)精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷(xiāo)售量，在B省某報(bào)刊上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，對(duì)該報(bào)社處以罰款的部門(mén)是
A.A省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.A省的工商行政管理部門(mén)
C.B省的藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.B省的工商行政管理部門(mén)
E.B省的新聞出版管理部門(mén)
40.某藥店的顧客王某推薦一種低折扣的保健食品，王某對(duì)低折扣表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回來(lái)服用后，出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉現(xiàn)象。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定，該保健食品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說(shuō)法，正確的是
A.藥店不知道該保健食品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn
B.藥店不是假名牌保健食品的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
C.該保健食品未經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
D.王某對(duì)該保健食品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任
E.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任
參考答案：1—10
B C E B C D D C D E
11—20
B C C B A E B E D E
21—30
A D C C B A B C D D
31—40
D C A A B C B C D E
2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題匯總
