2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)名師預(yù)測(cè)試卷附答案
1.藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為
A.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)
B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
C.藥品類別碼
D.藥品國(guó)別碼
E.校驗(yàn)碼
2.藥品質(zhì)量特性不包括
A.安全性
B.有效性
C.無(wú)毒性
D.穩(wěn)定性
E.均一性
3.關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》中有關(guān)中藥飲片的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范
C.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn，并應(yīng)盡量固定爺材產(chǎn)地
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用
E.經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝后銷售
4.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是
A.進(jìn)貨檢査驗(yàn)收制度
B.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度
C.藥品人庫(kù)檢査制度
D.藥品出庫(kù)檢査制度
E.藥品保管制度
5.藥品監(jiān)督管理部門在藥品上市后評(píng)價(jià)中，發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)肝臟副作用很大，決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購(gòu)買的該藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開(kāi)具該藥品的處方，醫(yī)院藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。請(qǐng)問(wèn)以上行為不受《中華人民共和國(guó)藥品管理法》約束的是
A.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)該藥品的銷售行為
C.A醫(yī)生的藥品自用行為
D.B醫(yī)生的藥品處方行為
E.醫(yī)院藥劑科的藥品調(diào)劑行為
6.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，從香港進(jìn)口的某一中成藥療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)
A.按劣藥處理
B.按假藥處理
C.按假藥或者劣藥處理
D.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證
E.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證
7.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括
A.醫(yī)療用毒性藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.生物制品
E.放射性藥品
8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，按劣藥論處的是
A.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
B.變質(zhì)的、被污染的
C.超過(guò)有效期的
D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
E.所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的
9.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是
A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)
B.藥品廣告可以含有保證功效的內(nèi)容醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn
C.藥品廣告可以含有科研機(jī)構(gòu)的專家作證明的內(nèi)容
D.藥品廣告包含藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容
E.可以在地方電臺(tái)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥
10.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項(xiàng)是
A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng)
B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求
D.中藥飲片的包裝材料和容器
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器
2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)試題匯總
