2013年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前復(fù)習(xí)題(一)

2013年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前復(fù)習(xí)題(一)

(單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件及批準(zhǔn)文號格式是（)
A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號
B.X藥準(zhǔn)字H(Z)+4位年號+4位流水號
C.國藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號
D.X藥證字H(Z)+4位年號+4位流水號
E.國藥準(zhǔn)字H(Z)+4位年號+4位流水號
正確答案：A,

(單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為“X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號”，其中X代表（)
A.藥品分類
B.省、自治區(qū)、直轄市簡稱
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)簡稱
D.批準(zhǔn)的部門簡稱
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑代號
正確答案：B,

(單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號格式正確的是（)
A.粵藥準(zhǔn)字Z20020168
B.粵藥制字H20020168
C.國藥制字H20020168
D.國藥制字Z20020168
E.國藥準(zhǔn)字H20020168
正確答案：B,

(單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑（)
A.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
正確答案：A,醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn

(單項選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法 (試行)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑需要變更相關(guān)事項的，應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請，報送相關(guān)資料，下列不屬于補(bǔ)充申請變更事項的是（)
A.工藝
B.處方
C.配制地點
D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
E.委托配制單位
正確答案：D,

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